遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512)膿毒癥創(chuàng)新藥1b期臨床試驗(yàn)順利完成首例患者給藥 加速科技創(chuàng)新產(chǎn)品落地進(jìn)程

據(jù)遠(yuǎn)大醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人透露,在公共衛(wèi)生事件下,抗病毒抗感染領(lǐng)域的重要價(jià)值也愈發(fā)顯現(xiàn)。

12月13日,遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512)發(fā)布公告稱,其全資擁有附屬公司Grand Medical Pty Ltd (一間在澳洲的創(chuàng)新藥研發(fā)中心)正在開發(fā)、用于治療膿毒癥的全球創(chuàng)新藥物STC3141,在澳洲開展的1b期臨床試驗(yàn)已完成首例患者給藥。獲批上市后,該產(chǎn)品有望成為治療膿毒癥的全球首創(chuàng)(first-in-class)藥物。

在公共衛(wèi)生事件發(fā)生之前,遠(yuǎn)大醫(yī)藥已關(guān)注到抗病毒抗感染領(lǐng)域可能成為繼腫瘤等疾病之外對(duì)人類健康構(gòu)成極大威脅的另一疾病領(lǐng)域之一,并將抗病毒抗感染領(lǐng)域作為其核心戰(zhàn)略領(lǐng)域之一,前瞻性地進(jìn)行了多款創(chuàng)新產(chǎn)品布局,并在疫情爆發(fā)初期啟動(dòng)相關(guān)適應(yīng)癥拓展。目前,公司儲(chǔ)備了多款重磅全球創(chuàng)新產(chǎn)品,包括膿毒癥、新冠肺炎患者的急性呼吸窘迫綜合癥(ARDS)以及副流感等多個(gè)適應(yīng)癥。

STC3141治療機(jī)制明確,通過中和胞外組蛋白和中性粒細(xì)胞誘捕網(wǎng)來逆轉(zhuǎn)機(jī)體過度免疫反應(yīng)造成的器官損傷,從而達(dá)到治療膿毒癥的效果。STC3141已在澳洲完成1a 期健康志愿者臨床研究,此次在澳洲繼續(xù)開展1b臨床試驗(yàn),將進(jìn)一步探索該產(chǎn)品在膿毒癥患者中的安全性、有效性和藥代動(dòng)力學(xué)特征。目前該產(chǎn)品已經(jīng)在歐美和日韓等多個(gè)國家及地區(qū)申請(qǐng)專利并已經(jīng)取得部分國家或地區(qū)的批準(zhǔn)。STC3141的發(fā)明人之一Chris Parish教授,作為澳洲國立大學(xué)John Curtin醫(yī)學(xué)院免疫學(xué)系癌癥與血管生物學(xué)小組負(fù)責(zé)人,曾被授予生物醫(yī)學(xué)研究卓越獎(jiǎng)Clive and Vera Ramaciotti獎(jiǎng)?wù)隆?/p>

膿毒癥俗稱敗血癥,是因感染引起的免疫反應(yīng)失調(diào),是燒傷、創(chuàng)傷、大手術(shù)等嚴(yán)重感染以及腫瘤等患者的常見致命性并發(fā)癥,是重癥監(jiān)護(hù)病房內(nèi)非心臟疾病死亡的主要原因。此外,膿毒癥治療費(fèi)用高昂,醫(yī)療資源消耗大,但目前尚未有針對(duì)性的藥物上市,預(yù)示著市場有著迫切的需求,市場前景巨大。

據(jù)遠(yuǎn)大醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人透露,在公共衛(wèi)生事件下,抗病毒抗感染領(lǐng)域的重要價(jià)值也愈發(fā)顯現(xiàn)。公司在澳洲成立了澳洲研發(fā)中心,與澳洲國立大學(xué)及格里菲斯大學(xué)建立了長期深度合作,持續(xù)合作開發(fā)抗病毒抗感染領(lǐng)域的全球創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)品和治療方法。未來,公司將繼續(xù)堅(jiān)持“全球化運(yùn)營布局,雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展”策略,加大對(duì)全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的投入,聯(lián)動(dòng)國內(nèi)國際多中心協(xié)同發(fā)力,豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局,并憑借自身的先發(fā)優(yōu)勢和硬實(shí)力快速將科技創(chuàng)新產(chǎn)品落地上市,為全球患者提供更先進(jìn)更多樣的治療方案。

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