遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512)：全球創(chuàng)新藥STC3141膿毒癥1b期臨床試驗(yàn)順利完成首例患者給藥

智通財(cái)經(jīng)APP訊，遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512)發(fā)布公告，該集團(tuán)的全資擁有附屬公司Grand Medical Pty Ltd(一間由集團(tuán)在澳洲設(shè)立的創(chuàng)新藥研發(fā)中心)正在開發(fā)、用于治療膿毒癥的全球創(chuàng)新藥物STC3141，在澳洲開展的1b期臨床試驗(yàn)已完成首例患者給藥。

公告稱，STC3141治療機(jī)制明確，通過中和胞外組蛋白和中性粒細(xì)胞誘捕網(wǎng)來逆轉(zhuǎn)機(jī)體過度免疫反應(yīng)造成的器官損傷，從而達(dá)到治療膿毒癥的效果，有望成為治療膿毒癥的全球首創(chuàng)(first-in-class)藥物。STC3141已在澳洲完成1a期健康志愿者臨床研究，初步確定了藥物的人體安全性、耐受性和藥代動力學(xué)特征。

此次在澳洲繼續(xù)開展1b臨床試驗(yàn)，將進(jìn)一步探索本產(chǎn)品在膿毒癥患者中的安全性、有效性和藥代動力學(xué)特征。目前該產(chǎn)品已經(jīng)在歐洲、美國、日本和南韓等多個(gè)國家及地區(qū)申請專利并已經(jīng)取得部分國家或地區(qū)的批準(zhǔn)。

膿毒癥俗稱敗血癥，是因感染引起的免疫反應(yīng)失調(diào)，會導(dǎo)致危及生命的器官功能障礙，是燒傷、創(chuàng)傷、大手術(shù)等嚴(yán)重感染以及腫瘤等患者的常見致命性并發(fā)癥，全球每年新發(fā)膿毒癥病例超過3150萬，其中嚴(yán)重膿毒癥患者超過1940萬。盡管抗感染治療和器官功能支援技術(shù)取得了長足的進(jìn)步，但在嚴(yán)重膿毒癥患者中，病死率仍超過四分之一，成為重癥監(jiān)護(hù)病房內(nèi)非心臟疾病死亡的主要原因。

此外，膿毒癥治療費(fèi)用高昂，醫(yī)療資源消耗大。據(jù)統(tǒng)計(jì)，重癥監(jiān)護(hù)病房患者治療費(fèi)用中的40%是用于膿毒癥的治療，是用于治療其他個(gè)別病癥的費(fèi)用的六倍多。美國用于治療膿毒癥的平均費(fèi)用為每人約22000美元，而于中國超過每人10000美元。膿毒癥已對人類健康構(gòu)成巨大威脅，同時(shí)造成巨大的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，但目前尚未有針對性的藥物上市，預(yù)示著市場有著迫切的需求，市場前景巨大。

集團(tuán)一直高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的研發(fā)，以患者需求為核心，以科技創(chuàng)新為驅(qū)動，針對尚未滿足的臨床需求，加大對全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的投入，豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局，采用“全球化運(yùn)營布局，雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展”策略，形成國內(nèi)國際雙循環(huán)聯(lián)動發(fā)展并相互促進(jìn)的新格局，充分發(fā)揮集團(tuán)的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和研發(fā)實(shí)力，快速將科技創(chuàng)新產(chǎn)品落地上市，為全球患者提供更先進(jìn)更多樣的治療方案。