榮昌生物-B(09995)：抗體偶聯(lián)藥物RC108獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批件

智通財(cái)經(jīng)APP訊，榮昌生物-B(09995)發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC) (RC108)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批件，將在中國(guó)開(kāi)展針對(duì)c-Met陽(yáng)性晚期實(shí)體瘤的I期臨床試驗(yàn)。RC108是公司第三款完全自主研發(fā)并進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段的ADC藥物。

近來(lái)全球ADC藥物市場(chǎng)碩果累累，對(duì)多種實(shí)體瘤適應(yīng)癥顯示出強(qiáng)大療效。公司在該領(lǐng)域不斷完善、優(yōu)化自身的ADC產(chǎn)品管線(xiàn)。這是繼RC48(維迪西妥單抗)、 RC88之后公司在A(yíng)DC產(chǎn)品開(kāi)發(fā)領(lǐng)域的又一項(xiàng)重大進(jìn)展。

RC108是公司自主研發(fā)、第三款進(jìn)入臨床研究的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，靶向 c-Met陽(yáng)性晚期實(shí)體瘤。c-Met為一種受體酪氨酸激酶，可通過(guò)與其配體肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子結(jié)合后，激活多種不同的細(xì)胞信號(hào)通路，包括有關(guān)增殖、運(yùn)動(dòng)、遷移及侵襲的細(xì)胞信號(hào)通路。c-Met是特征明確的致癌基因，與許多類(lèi)型的實(shí)體瘤的預(yù)后不良有關(guān)。公司正在開(kāi)發(fā)RC108治療晚期實(shí)體瘤的單一療法，且擁有開(kāi)發(fā)和商業(yè)化 RC108的全球權(quán)利。