東陽(yáng)光藥(01558)：抗血栓藥替格瑞洛片獲批準(zhǔn)上市

智通財(cái)經(jīng)APP訊，東陽(yáng)光藥(01558)公布，該公司從廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司收購(gòu)的產(chǎn)品替格瑞洛片( 60 mg及90 mg )(該產(chǎn)品)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批完畢并獲準(zhǔn)上市。后續(xù)通過(guò)補(bǔ)充申請(qǐng)，該產(chǎn)品的上市許可持有人將變更為該公司或公司的控股子公司。

替格瑞洛是一種血小板聚集抑制劑，屬于新型抗血栓藥物，用于治療急性冠脈綜合征患者，降低心血管死亡、心肌梗死或卒中復(fù)合終點(diǎn)的發(fā)生率。替格瑞洛是非前體藥，無(wú)須經(jīng)肝臟代謝激活即可直接起效;且可逆性的結(jié)合血小板，停藥后血小板的功能可以自行恢復(fù)。

公告稱，該產(chǎn)品獲批上市后即為視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品，具有很高的臨床應(yīng)用價(jià)值和良好的市場(chǎng)前景。該產(chǎn)品成功獲批上市有益于拓展該集團(tuán)心血管領(lǐng)域業(yè)務(wù)，并進(jìn)一步豐富集團(tuán)的產(chǎn)品組合。