智通財經(jīng)APP獲悉,BioNTech(BNTX) CEO Ugur Sahin表示,該公司與輝瑞(PFE.US)合作開發(fā)的BNT162b2疫苗可能在下月獲得美國和歐盟的緊急授權(quán),并在12月25日之前開始交付。
據(jù)悉,美國食品藥品監(jiān)督管理(FDA)可能會在12月召集顧問委員會專家小組來討論新冠候選疫苗,時間可能在12月8日-10日。
此前,輝瑞宣布,BNT162b2最終試驗結(jié)果顯示其疫苗有效性高達95%,并且沒有嚴重副作用。
Sahin表示,預(yù)計將于周五向FDA提交緊急使用授權(quán)(EUA)申請,歐洲的滾動審查也已經(jīng)開始。如果一切順利,這款疫苗可能在12月中旬獲得FDA的緊急使用授權(quán),并在12月下半月獲歐盟監(jiān)管機構(gòu)授權(quán)。