百濟神州(06160)超4億美元引進的HER2雙抗獲臨床試驗默示許可

智通財經(jīng)APP獲悉，11月16日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)最新公示，百濟神州(06160)提交的注射用ZW25獲得一項臨床試驗默示許可，針對的適應癥為“單藥治療既往接受系統(tǒng)化療失敗的HER2陽性的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性膽道癌（BTC）”。

公開資料顯示，ZW25(zanidatamab)是百濟神州以超4億美元的金額從Zymeworks公司引進的一款靶向HER2的雙特異性抗體。全球范圍內(nèi)，該在研藥物正處于2期臨床階段。