萬春醫(yī)藥(BYSI.US)普那布林國際多中心3期研究達(dá)主要終點(diǎn)和所有次要終點(diǎn)

智通財經(jīng)APP獲悉，萬春醫(yī)藥(BYSI.US)宣布，普那布林與培非格司亭聯(lián)合治療在針對乳腺癌的國際多中心3期研究PROTECTIVE-2中的達(dá)到主要終點(diǎn)：聯(lián)合治療組和培非格司亭單藥組中未發(fā)生4級中性粒細(xì)胞減少癥(CIN)的患者百分比為31.5% Vs 13.6%。此外，研究的所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)也具有統(tǒng)計學(xué)意義，包括重度中性粒細(xì)胞減少癥的持續(xù)時間(DSN)和中性粒細(xì)胞絕對計數(shù)(ANC)最小值。

據(jù)悉，普那布林有望成為30年以來CIN領(lǐng)域重磅突破性治療品種。普那布林是由萬春醫(yī)藥研發(fā)的一種“first-in-class”鳥嘌呤核苷酸交換因子(GEF-H1)激活劑。今年9月，普那布林已被美國FDA授予突破性療法認(rèn)定，并被中國國家藥監(jiān)局(NMPA)納入突破性治療品種。