智通財(cái)經(jīng)APP訊,海普瑞(09989)發(fā)布公告,集團(tuán)得悉Resverlogix Corp.(Resverlogix或RVX)宣布根據(jù)其重大發(fā)現(xiàn)擴(kuò)大新知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng):當(dāng)Apabetalone與鈉–葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白-2 (SGLT2)抑制劑(一類領(lǐng)先的口服抗糖尿病治療方法)聯(lián)合用藥,可發(fā)揮協(xié)同作用,顯著改善腎功能(采用腎小球?yàn)V過(guò)率估計(jì)值 (eGFR)測(cè)定)及血糖控制(采用糖化血紅蛋白(HbA1c)測(cè)定)。
鑒于BETonMACE
3期試驗(yàn)的有關(guān)發(fā)現(xiàn)超出預(yù)期,Resverlogix已提交兩項(xiàng)新增臨時(shí)專利申請(qǐng),進(jìn)一步強(qiáng)化其知識(shí)產(chǎn)權(quán)組合。于心血管健康領(lǐng)域,Apabetalone在單獨(dú)用藥及與SGLT2抑制劑聯(lián)合用藥方面均已擁有獲授予及待審核的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
相比使用SGLT2抑制劑及安慰劑(p=0.05),在標(biāo)準(zhǔn)治療藥物的基礎(chǔ)上采用Apabetalone和 SGLT2抑制劑聯(lián)合用藥,可顯著改善患者的主要腎功能指標(biāo)eGFR。此外,從試驗(yàn)中亦觀察到,相比使用安慰劑(p<0.001),除標(biāo)準(zhǔn)治療外亦采用Apabetalone和SGLT2抑制劑聯(lián)合用藥,可令患者的血漿HbA1c顯著降低。
Apabetalone與SGLT2抑制劑聯(lián)合用藥顯示出強(qiáng)大的安全性及療效,Resverlogix推進(jìn)戰(zhàn)略合作協(xié)商擁有更大優(yōu)勢(shì),并且顯著提升其2040年之前的知識(shí)產(chǎn)權(quán)組合及商業(yè)發(fā)展地位。有關(guān)重要發(fā)現(xiàn),加之早前明顯降低這類患者的MACE的效用,使Apabetalone與SGLT2抑制劑的聯(lián)合用藥將成為全球數(shù)百萬(wàn)高危糖尿病及慢性腎臟病(CKD)患者的一種真正創(chuàng)新治療方法。
血漿eGFR和HbA1c為用于評(píng)估腎病及糖尿病高?;颊吣I功能和血糖控制的重要指標(biāo)。根據(jù)BETonMACE研究觀察,控制該等指標(biāo)在降低該等患者的CKD風(fēng)險(xiǎn)(包括心臟病發(fā)作、心力衰竭及CKD死亡)方面發(fā)揮重要作用。有關(guān)創(chuàng)新及超出預(yù)期的發(fā)現(xiàn)已受專利保障,使得Resverlogix可就Apabetalone與SGLT2抑制劑聯(lián)合用藥探索其他重要適應(yīng)癥,并加速商業(yè)化進(jìn)程。