中國抗體-B(03681)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎抗體SM03具有溫和的免疫原性 預(yù)期將于明年年底前商業(yè)化

智通財(cái)經(jīng)APP訊，中國抗體-B(03681)發(fā)布公告，于2020年10月26日，公司已于第22屆亞太風(fēng)濕病學(xué)會(huì)聯(lián)盟大會(huì)上就SM03對(duì)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床免疫原性研究(題為“抗人CD22單克隆抗體SM03治療中國類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的抗藥抗體反應(yīng)”)(報(bào)告摘要)結(jié)果作出口頭陳述。亞太風(fēng)濕病學(xué)會(huì)聯(lián)盟是一個(gè)代表亞太地區(qū)不同國家多個(gè)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)成員的聯(lián)盟，致力在亞太地區(qū)傳揚(yáng)及促進(jìn)風(fēng)濕病學(xué)的發(fā)展。

SM03是一種新型嵌合單克隆抗體，通過靶向B細(xì)胞抗原CD22治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。為評(píng)估SM03于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中的免疫原性，已對(duì)抗藥抗體進(jìn)行檢測(cè)及分析。

公司開發(fā)的橋接酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)方法可專門檢測(cè)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者對(duì)SM03的抗藥抗體反應(yīng)。本次研究顯示SM03具有溫和的免疫原性。在活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中國患者中，結(jié)合甲氨蝶呤的SM03治療有效，免疫原性不常見且溫和。

公司的旗艦產(chǎn)品SM03為全球首個(gè)開展治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床試驗(yàn)的CD22靶向單抗藥物，對(duì)其他免疫性疾病亦具有潛在療效，目前在中國進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)，預(yù)期將于2021年年底前商業(yè)化。

公司最終未必能夠使SM03研發(fā)成功及獲準(zhǔn)上市。