美敦力(MDT.US)的7項創(chuàng)新技術(shù)！未來骨科醫(yī)療器械的破局之路在哪里？

本文來自微信公眾號“Eshare醫(yī)械匯”。

前言

美敦力(MDT.US)的首席執(zhí)行官杰夫·瑪莎(Geoff Martha)表示，未來美敦力需要進行一個更具敏捷性和競爭力的“新型Medtronic”計劃，其中包含7項重要技術(shù)：手術(shù)機器人、AI手術(shù)、Micra無鉛起搏器、腎臟去神經(jīng)系統(tǒng)、神經(jīng)刺激器、創(chuàng)新呼吸機、糖尿病技術(shù)。

對于美敦力這樣的巨頭企業(yè)來說，要想保住自身行業(yè)領(lǐng)頭羊的地位，技術(shù)創(chuàng)新是企業(yè)核心競爭力的關(guān)鍵。同樣，對于其他骨科醫(yī)療器械企業(yè)也是如此。

一、骨科醫(yī)療器械，創(chuàng)新是大勢所趨

長期以來，我國的骨科治療需求都不容小覷。老齡化的加劇，脊柱疾病、關(guān)節(jié)損傷、骨科創(chuàng)傷的發(fā)病率逐年增加。加之人們消費水平提升，以及國家醫(yī)保的推進，骨科疾病的就診意愿不斷提升，骨科醫(yī)療器械市場快速增長。

隨著醫(yī)學(xué)、材料學(xué)等上下游行業(yè)技術(shù)的進步，骨科技術(shù)不斷向數(shù)字化、個性化、微創(chuàng)化、精確化和智能化發(fā)展，代表性創(chuàng)新技術(shù)包括：

● 數(shù)字化骨科：包括現(xiàn)代影像技術(shù)、計算機輔助測量設(shè)計、快速成型等;

● 3D打印技術(shù)：3D打印技術(shù)的迅猛發(fā)展，為骨科醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新帶來眾多可能，利用3D打印技術(shù)個性化定制手術(shù)方案使得手術(shù)精度不斷提高。

● 另外，組織工程、骨科再生醫(yī)學(xué)、骨科生物力學(xué)以及納米生物材料在骨科中的應(yīng)用也為骨科治療帶來更多的可能。

未來，在全球骨科疾病發(fā)病率逐步提高的情況下，精準醫(yī)療與智能醫(yī)學(xué)技術(shù)結(jié)合，將成為大勢所趨。而作為精準醫(yī)療的代表——AI醫(yī)療，能夠大幅提升外科手術(shù)質(zhì)量與效率，未來必然迎來發(fā)展大時代。

二、AI醫(yī)療+骨科，醫(yī)生的“超級工具”

近年來，人工智能在骨科領(lǐng)域的探索和實踐不斷開展。骨科+AI的結(jié)合展示出強大的發(fā)展與應(yīng)用潛力，主要體現(xiàn)在AI輔助骨科臨床診斷和AI輔助骨科疾病治療，使骨科手術(shù)更加“精準化”、“標準化”及“可視化”。業(yè)內(nèi)人士表示，可以將AI醫(yī)療理解為能幫助骨科醫(yī)生精準醫(yī)療的“超級工具”。

在某些情境下，人工智能的深度學(xué)習(xí)能力已超越醫(yī)生。專家預(yù)測醫(yī)療人工智能將持續(xù)增長，尤其是在成像、診斷、預(yù)測分析和管理領(lǐng)域。

目前，在骨科+AI醫(yī)療領(lǐng)域，業(yè)內(nèi)巨頭美敦力公司收購Medicrea，后者旗下產(chǎn)品組合包括Medicrea UNiD自適應(yīng)脊柱智能(ASI)， 旨在支持外科醫(yī)生在術(shù)前規(guī)劃中的工作流程并創(chuàng)建用于手術(shù)的個性化植入物解決方案。通過收購，美敦力成為第一家能夠提供包括人工智能驅(qū)動的手術(shù)規(guī)劃、個性化脊柱植入和機器人輔助手術(shù)遞送在內(nèi)的綜合解決方案的公司，這將不僅有利于廣大客戶和患者，同時將擴大美敦力在脊柱領(lǐng)域影響力和話語權(quán)。

三、群雄逐鹿的“黃金賽道”——骨科手術(shù)機器人

骨科手術(shù)機器人是骨科+AI的重要應(yīng)用之一，也是最為體現(xiàn)技術(shù)水平的應(yīng)用之一。全球骨科手術(shù)機器人發(fā)源于上世紀90年代，經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展，目前骨科手術(shù)機器人呈現(xiàn)多強角力的局勢，如美國的MAKO plasty公司、以色列的Mazor Robotics公司、法國的MEDTECH公司等。中國在骨科手術(shù)機器人研發(fā)方面起步較晚，但在新一代骨科手術(shù)機器人方面，部分產(chǎn)品已經(jīng)達到國際同類產(chǎn)品水平。

近年來，美敦力、強生(JNJ.US)等國際骨科巨頭，都紛紛布局骨科手術(shù)機器人領(lǐng)域，以來穩(wěn)固自身在行業(yè)的統(tǒng)治力。

● 美敦力手術(shù)機器人：美敦力的微創(chuàng)療法部門(MITG)是全球數(shù)一數(shù)二，關(guān)鍵的產(chǎn)品是Medtronic的新型Hugo系統(tǒng)，該系統(tǒng)旨在與Intuitive Surgical的da Vinci機器人相媲美。系統(tǒng)計劃將于2021年初提交CE注冊和美國IDE的批準。Titan Medical(TSX：TMD; NSDQ：TMDI)已與美敦力(Medtronic)達成協(xié)議，以推進機器人輔助手術(shù)技術(shù)的開發(fā)。在骨科領(lǐng)域，美敦力公司正在尋求對其Mazor X脊柱機器人系統(tǒng)進行增強。

● 強生手術(shù)機器人：強生34億美金收購Auris Health，在2020年下半年，強生計劃在美國提交有關(guān)膝關(guān)節(jié)機器人手術(shù)的法規(guī)申請。

在國內(nèi)，骨科手術(shù)機器人的的發(fā)展同樣迅猛，其中骨科機器人龍頭公司——天智航，核心產(chǎn)品是骨科手術(shù)導(dǎo)航機器人，通過光學(xué)追蹤方式對術(shù)中影像進行實時手術(shù) 路徑規(guī)劃并通過 6 自由度機械臂的靈活操作進行路徑實現(xiàn)。

目前，獲得國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證的骨科機器人企業(yè)有：

● 脊柱外科領(lǐng)域：MazorRobotics 公司(以色列，被美敦力收購)、MEDTECH 公司(法國，被捷邁邦美收購);

● 關(guān)節(jié)外科領(lǐng)域：MAKO Surgical 公司(美國，被史賽克收購);

● 創(chuàng)傷骨科和脊柱外科：天智航醫(yī)療科技公司(中國)。

● 其他在研、未獲得注冊證的國內(nèi)企業(yè)包括上海鋒算、微創(chuàng)醫(yī)療機器人。

結(jié)語

現(xiàn)在AI醫(yī)療和骨科手術(shù)機器人行業(yè)關(guān)注度不高，實踐上也面臨很多障礙，但該領(lǐng)域發(fā)展前景廣闊，隨著這類公司如雨后春筍般崛起，未來必定是腥風(fēng)血雨的戰(zhàn)場。