智通財(cái)經(jīng)APP訊,歌禮制藥-B(01672)公布,甘萊已就ASC42獲得美國FDA的IND批準(zhǔn),以開展NASH適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。
據(jù)悉,ASC42是一種由甘萊內(nèi)部研發(fā)的、有望成為同類最佳的新型高效選擇性非甾類法尼醇X受體(FXR)激動劑。在兩個NASH動物模型中,ASC42表現(xiàn)出對肝脂肪變性、炎癥和纖維化的顯著改善。ASC42為一種采用專有療法開發(fā)的口服片劑制劑,在室溫下穩(wěn)定。
公司將積極推進(jìn)ASC42臨床試驗(yàn)的開展,期待能為NASH治療帶來新的進(jìn)展。