中國(guó)生物制藥(01177)：利尿劑“螺內(nèi)酯片”獲批新增適應(yīng)癥

智通財(cái)經(jīng)APP訊，中國(guó)生物制藥(01177)發(fā)布公告，集團(tuán)研制的利尿劑“螺內(nèi)酯片”(商品名：利夫萊)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)，批準(zhǔn)增加100mg規(guī)格(為該品種首家國(guó)產(chǎn)規(guī)格)及新增適應(yīng)癥，用于治療心力衰竭、高血壓、與肝硬化或腎病綜合癥相關(guān)的水腫、塬發(fā)性醛固酮增多癥。

螺內(nèi)酯為醛固酮競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑，作用于腎遠(yuǎn)曲小管和集合管，利尿作用緩慢而持久，被包括2019年版《慢性心力衰竭基層診療指南》在內(nèi)的多部國(guó)內(nèi)診療指南一致推薦使用于治療心力衰竭和高血壓，主要適用科室有心血管內(nèi)科、肝內(nèi)科、腎內(nèi)科、內(nèi)分泌科、泌尿科等。螺內(nèi)酯片已被納入2019年版國(guó)家醫(yī)保目錄(甲類)及2018年版國(guó)家基藥目錄。