百濟神州(06160)：修訂就新型條件性啟動生物制劑CTLA-4候選藥物BA3071達成的全球開發(fā)和商業(yè)化協(xié)定

智通財經(jīng)APP訊，百濟神州(06160)發(fā)布公告，BioAtla及公司雙方于2020年10月6日宣布修訂協(xié)定，于2019年4月就BioAtla在研CAB CTLA-4抗體BA3071簽署的全球聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化協(xié)定經(jīng)修訂，現(xiàn)為一項BA3071的全球許可協(xié)定。BA3071設(shè)計目的是在腫瘤微環(huán)境中能被條件性啟動以降低全身毒性，在與檢查點抑制劑(譬如百濟神州的百澤安?)聯(lián)用時成為安全性更佳的聯(lián)合療法。

根據(jù)協(xié)定修訂條款，百濟神州將擁有BA3071的全球獨家授權(quán)，并將全權(quán)負責(zé)其在全球范圍內(nèi)的臨床開發(fā)和商業(yè)化，以及有權(quán)獲得產(chǎn)品未來銷售的全部利潤。除原協(xié)定規(guī)定的預(yù)付款外，BioAtla還將有資格獲得近期開發(fā)和藥政里程碑付款以及經(jīng)修訂增加的全球銷售分級特許使用費。經(jīng)修訂協(xié)定的其他條款尚未披露。

BioAtla公司總裁Scott Smith稱：“百濟神州是全球臨床開發(fā)上公認的領(lǐng)頭羊，擁有廣泛的腫瘤臨床項目，其中包括在中國已獲批的抗PD-1抗體百澤安?。該項協(xié)定修訂體現(xiàn)了百濟神州開發(fā)BA3071的承諾，也反映了BioAtla迅速而廣泛地建立創(chuàng)新性CAB腫瘤候選藥物產(chǎn)品管線的戰(zhàn)略。經(jīng)修訂的協(xié)定將說明提升BioAtla的戰(zhàn)略執(zhí)行能力，支援公司研發(fā)管線發(fā)展、推動有意義的聯(lián)合療法，同時關(guān)注仍有增長潛力和未被滿足醫(yī)療需求的市場。BA3071也預(yù)計將加入CAB-AXL-ADC和 CAB-ROR2-ADC之列，成為BioAtla第叁款進入臨床試驗的CAB候選藥物。”

百濟神州高級副總裁，全球研究、臨床運營&生物統(tǒng)計暨亞太臨床開發(fā)負責(zé)人汪來博士表示：“BioAtla使用其專利所有的蛋白質(zhì)研究和表達技術(shù)平臺來開發(fā)條件性啟動生物制劑，并運用于開發(fā)新型的在研CTLA-4抑制劑BA3071，該抗體在腫瘤微環(huán)境中會被條件性啟動。BA3071的獨特性為這款在研CTLA-4抗體與我們的抗PD-1抗體百澤安?聯(lián)用提供了科學(xué)依據(jù)。我們期待進一步推進針對這款潛在具有獨特性的癌癥療法作為單藥或聯(lián)合用藥的全球開發(fā)與商業(yè)化?！?/p>

BioAtla董事長、首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Jay M. Short博士評論道：“我們相信與百濟神州的該項協(xié)定修訂符合併將有可能加速BA3071的全球開發(fā)和潛在的商業(yè)化進程。百濟神州就BA3071聯(lián)合百澤安?開展全球臨床試驗將有可能為多個腫瘤適應(yīng)癥帶來潛在的新型聯(lián)合治療方案。CAB技術(shù)能為新型聯(lián)合療法提供非常寶貴的機會，特許使用費擴大也是對這一點的認可?！?/p>