8家上市企業(yè)，國(guó)產(chǎn)骨科器械企業(yè)迎來破局良機(jī)！

本文來自微信公眾號(hào)“新康界”，作者：Shuai。

2020年6月末，邁瑞醫(yī)療武漢基地正式開工，該項(xiàng)目投資總共45億元，建設(shè)內(nèi)容包括骨科植入物及手術(shù)治療設(shè)備制造、檢驗(yàn)試劑制造、生物原材料制備、微創(chuàng)手術(shù)設(shè)備制造等。縱觀邁瑞發(fā)展史，這并非其首次大手筆進(jìn)軍骨科，早在2012年，邁瑞便全資控股了骨科公司德骼拜爾，獲得了包括創(chuàng)傷、脊柱、關(guān)節(jié)、骨生物材料等骨科植入物及耗材的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的平臺(tái)。骨科器械究竟有哪些優(yōu)勢(shì)能夠吸引4000億市值的醫(yī)療器械龍頭屢次大手筆投入?本文將分析骨科及其細(xì)分領(lǐng)域的市場(chǎng)、增速、國(guó)產(chǎn)化程度等指標(biāo)和骨科器械國(guó)產(chǎn)優(yōu)勢(shì)企業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，以回答以上問題。

01內(nèi)需與政策雙重作用，國(guó)產(chǎn)骨科器械企業(yè)前景光明

1.1 全球骨科器械銷量位居細(xì)分領(lǐng)域第四、CR10行業(yè)集中度達(dá)92.8%

醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域眾多，從2019年銷售額來看，骨科器械屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域中的重要門類，在所有細(xì)分領(lǐng)域中占據(jù)8.5%的市場(chǎng)份額，排名第四。但在2012-2018年間3.1%的復(fù)合增長(zhǎng)率，低于其他細(xì)分領(lǐng)域。

圖表1：醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域中骨科市場(chǎng)規(guī)模位居第四，增速相對(duì)偏低

數(shù)據(jù)來源：Evaluate MedTech、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

全球骨科器械醫(yī)療市場(chǎng)集中度高。2018年骨科器械的市場(chǎng)總銷量為37455億美元，前10名的企業(yè)銷量達(dá)到34752億美元，占比92.8%。其中，在2012年6月收購(gòu)Synthes公司后，強(qiáng)生成為了行業(yè)中絕對(duì)的龍頭企業(yè)，2018年的銷量達(dá)到了11145億美元，是第二名的近2倍，在2012-2018年強(qiáng)生的年復(fù)合增長(zhǎng)率也達(dá)到了11%。

圖表2：2018 年全球骨科器械CR10市場(chǎng)份額92.8%，強(qiáng)生獨(dú)占鰲頭

數(shù)據(jù)來源：Evaluate MedTech、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

1.2 2018年我國(guó)骨科植入類市場(chǎng)規(guī)模262億元，增速高于世界平均

在我國(guó)，骨科器械同樣有較大的市場(chǎng)規(guī)模。我國(guó)骨科器械有超過80%的市場(chǎng)被骨科植入耗材所占據(jù)。2018年骨科植入類的醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了262億元，位于高值醫(yī)用耗材的第二位。同時(shí)，不同于全球上相對(duì)較緩的增速，我國(guó)骨科植入類耗材的同比增長(zhǎng)率也達(dá)到了16.44%，在細(xì)分領(lǐng)域中位于中游。在近三年中，骨科植入類耗材的市場(chǎng)規(guī)模也一直保持穩(wěn)定的增長(zhǎng)，每年的同比增速均超過15%。

圖表3：2018年骨科植入物市場(chǎng)規(guī)模262億元，位于高值耗材第二位

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)械研究院、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心圖表4：骨科植入類器械市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)定增長(zhǎng)

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)械研究院、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

我國(guó)骨科植入器械行業(yè)集中度遠(yuǎn)小于全球水平，前20的企業(yè)市占率僅為57.34%。其中外資企業(yè)的市場(chǎng)依舊領(lǐng)先，占據(jù)了市場(chǎng)份額前五名。前20名中6家外資企業(yè)的市占率占行業(yè)整體的38.84%，占前20名的67.74%。強(qiáng)生依舊是行業(yè)的絕對(duì)龍頭，有13.11%的市場(chǎng)份額，領(lǐng)先第二名3.5pct。

圖表5：骨科植入器械6家進(jìn)口企業(yè)市占38.84%

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)械研究院、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

1.3 老齡化趨勢(shì)加重和運(yùn)動(dòng)人數(shù)增加，骨科器械將存在更大市場(chǎng)需求

骨科疾病的發(fā)病率與年齡密切相關(guān)，隨著年齡的增大，人體發(fā)生骨折、關(guān)節(jié)炎、脊柱彎曲等疾病的概率會(huì)逐漸變大。從2018年骨科病患者年齡分層統(tǒng)計(jì)來看，44歲是重要的分界點(diǎn)，44歲以下的人群僅占比23.6%，而45歲以上的人群占比76.4%，其中60歲以上的更是有44.1%。

圖表6：骨科患病率隨年齡增長(zhǎng)顯著增加

數(shù)據(jù)來源：公開資料、華西證券、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

而近些年來中國(guó)人口老齡化趨勢(shì)日益嚴(yán)重，60歲以上的人口數(shù)量和所占比例都年年攀升，2018年中國(guó)已經(jīng)有近2億5千萬60歲以上的老年人口，占比達(dá)到了17.90%。隨著老齡人口的增加，可以預(yù)測(cè)未來骨科病患病人數(shù)將進(jìn)一步增大，骨科耗材將會(huì)迎來更大的市場(chǎng)。除了年齡之外，體育運(yùn)動(dòng)也是造成骨科損傷的另一大重要原因。2019年NCBI報(bào)告顯示，運(yùn)動(dòng)帶來的損傷中，關(guān)節(jié)和韌帶的疾病占比最大，二者均屬于骨科疾病的范疇，分別達(dá)到了29%和27%。近些年來，中國(guó)參加體育鍛煉人數(shù)正在不斷增加，2018年占比近30%，而國(guó)家發(fā)布的《體育強(qiáng)國(guó)建設(shè)綱要》中要求到2035年這一比例要上升到45%，可以預(yù)見未來運(yùn)動(dòng)人數(shù)在未來將持續(xù)保持上升。因此，國(guó)民存在更大的患骨科病風(fēng)險(xiǎn)，骨科市場(chǎng)可能繼續(xù)擴(kuò)大。

02 創(chuàng)傷類植入物基本完成國(guó)產(chǎn)化，關(guān)節(jié)、脊柱類植入物外資企業(yè)占據(jù)優(yōu)勢(shì)

骨科產(chǎn)品可以分為三大類：骨科植入耗材、骨科手術(shù)耗材和骨科手術(shù)配套設(shè)備，其中骨科植入耗材是最重要也是占據(jù)市場(chǎng)份額最大的一類產(chǎn)品。骨科植入物是人體骨骼替代、修復(fù)、補(bǔ)充及填充的一大類植入物的統(tǒng)稱，用于人體骨骼的維持、支撐和修補(bǔ)。根據(jù)產(chǎn)品應(yīng)用的部位，骨科植入耗材又可以分為創(chuàng)傷類植入物、脊柱植入物、關(guān)節(jié)類植入物三大類產(chǎn)品，在2018年分別占據(jù)28.63%、29.01%、27.86%的市場(chǎng)份額。

圖表7：創(chuàng)傷、脊柱和關(guān)節(jié)為骨科器械三大產(chǎn)品分類

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)械研究院、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

2.1 2018年創(chuàng)傷類植入物市場(chǎng)規(guī)模75億元，國(guó)產(chǎn)占有率達(dá)67.85%

創(chuàng)傷類植入物可以廣義上理解為臨床應(yīng)用的所有能夠治療意外損傷的骨折、肌腱斷裂、軟組織撕裂等運(yùn)動(dòng)損傷的器械。相關(guān)的產(chǎn)品主要包括髓內(nèi)釘、金屬接骨板、空心釘、足踝系列產(chǎn)品等內(nèi)固定系統(tǒng)及外固定支架。

圖表8：創(chuàng)傷類骨科植入物產(chǎn)品用途

數(shù)據(jù)來源：公開資料、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

創(chuàng)傷市場(chǎng)是骨科植入物中最常見、技術(shù)壁壘最低的細(xì)分領(lǐng)域，也是國(guó)產(chǎn)企業(yè)發(fā)展較為成熟的領(lǐng)域。近些年市場(chǎng)規(guī)模保持增長(zhǎng)，增速維持在13%左右，其中2018年市場(chǎng)規(guī)模75億元，同比增長(zhǎng)13.64%。同時(shí)，我國(guó)國(guó)產(chǎn)企業(yè)在這一領(lǐng)域已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)替代，占據(jù)了市場(chǎng)的主導(dǎo)，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的比例在2018年達(dá)到了67.85%，比2012年上升10.85%pct。

圖表9：國(guó)內(nèi)創(chuàng)傷類植入物市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)械研究院、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

圖表10：創(chuàng)傷類產(chǎn)品已經(jīng)完成國(guó)產(chǎn)替代，國(guó)產(chǎn)占有率2018年達(dá)到67.85%

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)械研究院、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

然而，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)創(chuàng)傷類植入物的企業(yè)數(shù)量過多，優(yōu)勢(shì)企業(yè)所占的市場(chǎng)份額卻并不大。2018年的創(chuàng)傷類植入物市場(chǎng)規(guī)模排行中，外企龍頭強(qiáng)生和史塞克依舊位居前兩位，分別占據(jù)14.9%和8.4%的市場(chǎng)份額，而國(guó)產(chǎn)的優(yōu)勢(shì)企業(yè)大博醫(yī)療僅占5.8%的市場(chǎng)。在未來隨著國(guó)家集采和其他國(guó)產(chǎn)保護(hù)政策的實(shí)施，國(guó)產(chǎn)優(yōu)勢(shì)企業(yè)的市占率可能會(huì)有提升。

圖表11：國(guó)產(chǎn)優(yōu)勢(shì)企業(yè)市場(chǎng)份額優(yōu)勢(shì)不大

數(shù)據(jù)來源：公開材料、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

2.2 2018年脊柱類植入物市場(chǎng)規(guī)模76億元、外資企業(yè)占據(jù)領(lǐng)先地位

脊柱類產(chǎn)品分為脊柱類植入物和脊柱類手術(shù)耗材兩類產(chǎn)品，脊柱類植入物占據(jù)絕大多數(shù)。脊柱類植入物是指可以實(shí)現(xiàn)因腰椎間盤突出癥、腰椎椎管狹窄、頸椎病、腰椎滑脫、脊柱腫瘤等原因?qū)е碌腻F體切除后的矯正、復(fù)位和融合等功能的內(nèi)固定人體植入物，主要產(chǎn)品包括脊柱后路釘棒系列、脊柱前路釘棒系列、連接棒、連接鋼板、融合器等。脊柱手術(shù)耗材包括錐體成形系統(tǒng)、消融電刀等。

圖表12：脊柱類產(chǎn)品分類及其用途

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理、西南證券、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

2015-2018年間脊柱類植入物一直保持著17%左右的市場(chǎng)增速，并在2018年達(dá)到76億元，同比增長(zhǎng)16.92%，首次超越創(chuàng)傷類植入物，成為市場(chǎng)規(guī)模最大的細(xì)分領(lǐng)域。有機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，2023 年脊柱植入物細(xì)分市場(chǎng)規(guī)?？梢赃_(dá)到146 億元，2019-2023 年復(fù)增長(zhǎng)率為 14.9%。

圖表13：脊柱類植入物2018年市場(chǎng)規(guī)模76億元，位居細(xì)分領(lǐng)域第一

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)械研究院、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

相比于創(chuàng)傷類植入物，脊柱類植入物的研發(fā)難度較大，對(duì)原材料、加工工藝和專業(yè)人才的要求偏高，因此起步較晚的國(guó)產(chǎn)企業(yè)在這一領(lǐng)域所占市場(chǎng)份額相對(duì)較少，發(fā)展也相對(duì)較慢。2018年國(guó)產(chǎn)脊柱植入類產(chǎn)品占比39.11%，與2012年相比幾乎沒有提升。

圖表14：脊柱類產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化程度低，發(fā)展較慢

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)械研究院、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

不同于中小企業(yè)眾多、競(jìng)爭(zhēng)充分的創(chuàng)傷類植入物領(lǐng)域，脊柱類植入物領(lǐng)域由于技術(shù)壁壘相對(duì)偏高，行業(yè)集中度較高。2018年市場(chǎng)規(guī)模前6的企業(yè)占據(jù)了73.92%的市場(chǎng)，其中外資企業(yè)占據(jù)了絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，僅兩大龍頭企業(yè)強(qiáng)生和美敦力就占據(jù)了整個(gè)行業(yè)的半壁江山，分別有28.97%和23.35%的市場(chǎng)份額，國(guó)產(chǎn)企業(yè)中市場(chǎng)占有率最高的威高股份僅有 8.37%，而國(guó)產(chǎn)企業(yè)中排名二、三位的企業(yè)天津天正和三友醫(yī)療的市場(chǎng)均不到5%。

圖表15：外資企業(yè)脊柱類植入物市占率領(lǐng)先，強(qiáng)生、美敦力占據(jù)半壁江山

數(shù)據(jù)來源：公開材料、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

然而，這一數(shù)據(jù)和全球骨科器械CR10超過90%的行業(yè)集中度相比還存在一定的差距，因此頭部企業(yè)未來可能會(huì)繼續(xù)擴(kuò)大市場(chǎng)份額，接近國(guó)際的集中化程度，而中小企業(yè)的生存將會(huì)變得更為困難。

2.3 2018年關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)規(guī)模76億元，外資企業(yè)占據(jù)領(lǐng)先地位

關(guān)節(jié)植入物主要是指用于重建并修復(fù)由于疾病關(guān)節(jié)疾病諸如膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎、先天性髖臼發(fā)育不良、肩關(guān)節(jié)習(xí)慣性脫位、股骨頭壞死等引起的受損關(guān)節(jié)的人體植入物。關(guān)節(jié)產(chǎn)品要求盡可能模擬正常人體的生理關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)狀態(tài)和功能，會(huì)長(zhǎng)期植入在人體內(nèi)，主要產(chǎn)品包括人工膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)和小關(guān)節(jié)等，其中人工膝關(guān)節(jié)和人工肩關(guān)節(jié)是最主要的兩個(gè)產(chǎn)品。

圖表16：關(guān)節(jié)類植入物主要產(chǎn)品用途

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理、西南證券、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心我國(guó)關(guān)節(jié)植入物的市場(chǎng)規(guī)模增速在三個(gè)細(xì)分市場(chǎng)中速度最快。2015年關(guān)節(jié)類植入物市場(chǎng)僅有40億元，到2018年已經(jīng)增長(zhǎng)到了73億元，每年的增長(zhǎng)率都在20%以上。根據(jù)預(yù)測(cè)，這一增長(zhǎng)勢(shì)頭將會(huì)一直保持下去，并在2023年市場(chǎng)規(guī)模超過150億元。

圖表17：我國(guó)關(guān)節(jié)市場(chǎng)年增速超20%，2018年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)73億元

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)械研究院、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

關(guān)節(jié)類植入物一般要在人體內(nèi)存在數(shù)十年甚至更久，以實(shí)現(xiàn)原有受損關(guān)節(jié)的功能，因此對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求更高，在所有植入物的細(xì)分領(lǐng)域里，技術(shù)壁壘和進(jìn)入門檻也最高。因此，發(fā)展較早、技術(shù)較為成熟的外資企業(yè)在關(guān)節(jié)類植入物中占據(jù)了絕對(duì)的領(lǐng)先地位。2018年關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)中，外資企業(yè)占據(jù)了73.27%，而國(guó)產(chǎn)企業(yè)僅占比26.73%。圖表18：關(guān)節(jié)類植入物外資企業(yè)優(yōu)勢(shì)明顯

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)械研究院、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

支撐外資企業(yè)市場(chǎng)份額的是進(jìn)口關(guān)節(jié)類產(chǎn)品遠(yuǎn)高于國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的售價(jià)。以關(guān)節(jié)市場(chǎng)兩大主要產(chǎn)品，髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品為例，2016年進(jìn)口人工髖關(guān)節(jié)的平均售價(jià)為11632元，是國(guó)企產(chǎn)品平均售價(jià)的4倍;膝關(guān)節(jié)12015元，是國(guó)企產(chǎn)品的2.5倍。

圖表19：進(jìn)口關(guān)節(jié)類植入物產(chǎn)品價(jià)格遠(yuǎn)高于國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品

數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

03 強(qiáng)生、史塞克領(lǐng)跑國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，內(nèi)資企業(yè)尋求后來居上

3.1 強(qiáng)生：全球醫(yī)療器械龍頭企業(yè)，營(yíng)收領(lǐng)跑我國(guó)骨科市場(chǎng)

作為一家成立超過100年的國(guó)際醫(yī)療健康龍頭企業(yè)，強(qiáng)生公司業(yè)務(wù)分布及其廣泛，覆蓋了藥品、醫(yī)療器械和消費(fèi)品三大板塊，其中醫(yī)療器械的收入占比每年穩(wěn)定在30%左右，是第二大業(yè)務(wù)板塊。公司在醫(yī)療器械中也涉獵很廣，遍布手術(shù)耗材、骨科、眼科等領(lǐng)域。其中，骨科醫(yī)療器械在2019年的銷售收入88.39億美元，在細(xì)分領(lǐng)域中占比第二。公司的骨科產(chǎn)品也幾乎做到了骨科疾病全覆蓋，分布較為均為，創(chuàng)傷類、脊柱類和關(guān)節(jié)類產(chǎn)品2019年收入都在30億美元左右。

圖表20：骨科器械為強(qiáng)生第二大業(yè)務(wù)支柱

數(shù)據(jù)來源：公司財(cái)報(bào)、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

強(qiáng)生多年來保持良好的經(jīng)營(yíng)狀況，營(yíng)業(yè)收入保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，2019年達(dá)到了820.59億美元。同時(shí)，強(qiáng)生也保持著穩(wěn)定的研發(fā)投入，每年研發(fā)費(fèi)用率都穩(wěn)定在12%-15%之間。

圖表21：強(qiáng)生營(yíng)收保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，2019年研發(fā)費(fèi)用率14.92%

數(shù)據(jù)來源：公司財(cái)報(bào)、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

在我國(guó)的骨科器械市場(chǎng)，強(qiáng)生也是行業(yè)的絕對(duì)龍頭。2018年，強(qiáng)生占據(jù)了13.11%的市場(chǎng)份額，是占比最高的企業(yè)，其中創(chuàng)傷類和脊柱類植入物是強(qiáng)生在我國(guó)優(yōu)勢(shì)最為明顯的產(chǎn)品，分別占據(jù)了14.9%和29.0%的市場(chǎng)份額，排名市場(chǎng)第一位。除了創(chuàng)傷類和脊柱類的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品外，強(qiáng)生在不斷擴(kuò)大關(guān)節(jié)類產(chǎn)品在我國(guó)的市場(chǎng)，活躍在地方性高值耗材集采的舞臺(tái)，公司的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品在江蘇、安徽等地的高值醫(yī)用耗材集采中都有中標(biāo)，鞏固了在中國(guó)市場(chǎng)的龍頭地位，未來在關(guān)節(jié)領(lǐng)域公司有望繼續(xù)提高市場(chǎng)份額。

3.2 史塞克：外資骨科器械龍頭企業(yè)，RIO手術(shù)機(jī)器人是我國(guó)唯一獲批關(guān)節(jié)外科手術(shù)系統(tǒng)

相比強(qiáng)生公司，史塞克公司更加精專于骨科器械的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。公司的主營(yíng)收入來源于三大板塊：醫(yī)學(xué)外科、骨科器械和神經(jīng)科學(xué)，骨科器械營(yíng)收在2019年達(dá)到52.52億美元，占總營(yíng)收的比例為35.29%。產(chǎn)品包括人工膝關(guān)節(jié)、人公髖關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷與四肢三大主要產(chǎn)品，每種產(chǎn)品間市場(chǎng)份額差距不大，都在25%-35%之間。由于公司在2019年以公司歷史最高價(jià)47億美元收購(gòu)了肩部手術(shù)公司W(wǎng)right Medical Group，填補(bǔ)了肩部手術(shù)方面的空白，未來公司的創(chuàng)傷與四肢類器械銷量或?qū)⒋蠓嵘?/p>

圖表22：2019年骨科器械占史塞克總收入35.29%

數(shù)據(jù)來源：公司財(cái)報(bào)、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

2018年，史塞克的骨科產(chǎn)品在我國(guó)市場(chǎng)占比6.56%，僅次于強(qiáng)生和捷邁邦美，創(chuàng)傷類產(chǎn)品是公司的優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目，在細(xì)分領(lǐng)域占據(jù)8.4%的市場(chǎng)份額。

相比于強(qiáng)生，史塞克公司在我國(guó)核心競(jìng)爭(zhēng)力是RIO骨科手術(shù)機(jī)器人，它也是我國(guó)目前關(guān)節(jié)外科領(lǐng)域唯一一款獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證的骨科機(jī)器人。由于骨科機(jī)器人市場(chǎng)在我國(guó)屬于起步階段，未來有巨大的潛在空間，史塞克公司較早的布局，自身創(chuàng)造應(yīng)收的同時(shí)，還很可能會(huì)帶動(dòng)公司關(guān)節(jié)類產(chǎn)品的銷量，市場(chǎng)份額有望進(jìn)一步提升。相比歷史悠久的外資企業(yè)，骨科內(nèi)資企業(yè)發(fā)展起步較晚，但近些年發(fā)展迅速，在A股和H股目前有8家涉及骨科器械領(lǐng)域的公司上市。其中，愛康醫(yī)療(01789)、威高股份(01066)、大博醫(yī)療分別為我國(guó)關(guān)節(jié)、脊柱和創(chuàng)傷類產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)優(yōu)勢(shì)企業(yè)，在相關(guān)領(lǐng)域的市占率均為國(guó)產(chǎn)企業(yè)第一名，競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)巨大。然而，一些中小型企業(yè)，如研發(fā)型企業(yè)天智航，邁瑞醫(yī)療的全資子公司德骼拜爾等，則在技術(shù)上或資本上有巨大優(yōu)勢(shì)，未來可能會(huì)顛覆行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局。

圖表23：A股和H股涉及骨科領(lǐng)域的8家上市公司營(yíng)收情況對(duì)比

數(shù)據(jù)來源：同花順、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

3.3 愛康醫(yī)療：國(guó)產(chǎn)關(guān)節(jié)類產(chǎn)品龍頭企業(yè)，3D打印技術(shù)前景光明

愛康醫(yī)療是我國(guó)關(guān)節(jié)類植入物這一技術(shù)要求最高的細(xì)分領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)企業(yè)，2019年髖關(guān)節(jié)植入物和膝關(guān)節(jié)植入物營(yíng)收合計(jì)7.44億元，占比83.50%。除此之外，公司是首家被國(guó)內(nèi)市場(chǎng)批準(zhǔn)的3D打印金屬植入物的骨科公司，3D打印產(chǎn)品業(yè)務(wù)2019年達(dá)到1.23億元。

圖表24：關(guān)節(jié)類產(chǎn)品營(yíng)收占比超80%

數(shù)據(jù)來源：公司財(cái)報(bào)、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

與傳統(tǒng)人工關(guān)節(jié)相比，3D打印技術(shù)生產(chǎn)的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品具有生產(chǎn)成本低、與患者自身骨骼結(jié)構(gòu)更匹配等優(yōu)勢(shì)，是未來人工關(guān)節(jié)類產(chǎn)品發(fā)展的核心技術(shù)。公司作為目前國(guó)內(nèi)唯一一家能一站式提供3D成像和建模、制定3D打印模型及患者制定手術(shù)方案、生產(chǎn)3D打印手術(shù)器械如手術(shù)導(dǎo)板、生產(chǎn)3D打印骨關(guān)節(jié)植入物等4種服務(wù)的公司，發(fā)展前景不可小覷。公司業(yè)務(wù)上增長(zhǎng)迅速，2019年?duì)I收達(dá)到9.26億元，同比增長(zhǎng)54.33%;凈利潤(rùn)2.7億元，同比增長(zhǎng)87.50%。業(yè)務(wù)飛速增長(zhǎng)離不開公司先進(jìn)的3D打印技術(shù)，3D打印技術(shù)2019年收入1.23億元，同比增長(zhǎng)76.5%。同時(shí)，公司向市場(chǎng)推出了AHK等膝關(guān)節(jié)手術(shù)解決方案，鞏固了公司在膝關(guān)節(jié)相關(guān)產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)，2019年膝關(guān)節(jié)植入物收入1.45億元，同比增長(zhǎng)58.3%。

圖表25：公司營(yíng)收與凈利潤(rùn)增長(zhǎng)迅速

數(shù)據(jù)來源：同花順、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

3.4 威高股份：國(guó)產(chǎn)脊柱類產(chǎn)品龍頭企業(yè)，骨科子公司申請(qǐng)科創(chuàng)板上市

威高股份主要從事研發(fā)、生產(chǎn)和銷售一次性醫(yī)療器械業(yè)務(wù)，產(chǎn)品種類繁多，涉及臨床管理、藥品包裝、創(chuàng)傷管理、血液管理、骨科產(chǎn)品、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、麻醉手術(shù)產(chǎn)品及介入產(chǎn)品八大領(lǐng)域，其中臨床護(hù)理、介入產(chǎn)品、骨科產(chǎn)品和藥品包裝為公司四大業(yè)務(wù)支柱。骨科器械作為公司第三大主營(yíng)業(yè)務(wù)，在2019年收入15.55億元人民幣，同比增長(zhǎng)31.8%，占比15%，同比上升1.6pct。公司提供的產(chǎn)品包含創(chuàng)傷、脊柱植入物，人工關(guān)節(jié)、運(yùn)動(dòng)損傷、軟組織修復(fù)及重建植入物、骨填充材料、骨科相關(guān)手術(shù)工具等。

圖表26：公司骨科器械收入2019年占比15%，為第三大主營(yíng)業(yè)務(wù)

數(shù)據(jù)來源：公司財(cái)報(bào)、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

公司是脊柱類植入物的國(guó)產(chǎn)龍頭企業(yè)，市場(chǎng)規(guī)模位于細(xì)分行業(yè)前五，國(guó)產(chǎn)企業(yè)的首位。除此之外，公司的創(chuàng)傷類產(chǎn)品市占率也在國(guó)產(chǎn)企業(yè)中位于第一梯隊(duì)。2019年公司的骨科業(yè)務(wù)收入中，脊柱類占比48.9%，創(chuàng)傷類28.9%。

圖表27：脊柱類和創(chuàng)傷類骨科器械是威高股份優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品

數(shù)據(jù)來源：公司財(cái)報(bào)、國(guó)泰君安證券、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

公司總體營(yíng)收保持增長(zhǎng)，2019年銷售收入103.64億元，同比增長(zhǎng)17.66%，凈利潤(rùn)19.20億元，同比增長(zhǎng)26.58%。

圖表28：2019年公司營(yíng)收增長(zhǎng)17.66%，凈利潤(rùn)增長(zhǎng)26.58%

數(shù)據(jù)來源：同花順、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

值得注意的是，威高股份于2020年6月，提交了骨科子公司威高骨科科創(chuàng)板上市的申請(qǐng)，現(xiàn)已經(jīng)被受理。上市后，對(duì)公司骨科業(yè)務(wù)獨(dú)立的融資、研發(fā)、生產(chǎn)都會(huì)有很大的促進(jìn)作用，有利于加快公司骨科業(yè)務(wù)的發(fā)展。可以預(yù)測(cè)，未來骨科業(yè)務(wù)在威高股份的占比可能會(huì)進(jìn)一步提升，公司在脊柱和創(chuàng)傷類產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)地位可能會(huì)得以鞏固。

3.5 大博醫(yī)療：立足創(chuàng)傷和脊柱類產(chǎn)品，積極布局骨科平臺(tái)

與威高股份相比，A股上市的大博醫(yī)療在器械領(lǐng)域涉獵較窄，更精專于高值醫(yī)用耗材的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。其中，骨科創(chuàng)傷類和脊柱類產(chǎn)品是公司的業(yè)務(wù)支柱，2019年?duì)I收分別占比63.38%和21.08%，同時(shí)公司也涉及神經(jīng)外科植入耗材、微創(chuàng)外科類耗材、口腔種植類植入耗材等。

圖表29：脊柱類和創(chuàng)傷類產(chǎn)品是公司業(yè)務(wù)支柱

數(shù)據(jù)來源：公司財(cái)報(bào)、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

大博醫(yī)療是我國(guó)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)傷類產(chǎn)品的龍頭企業(yè)，2018年公司市場(chǎng)份額在細(xì)分領(lǐng)域占比5.8%，位于行業(yè)第三，僅低于外資企業(yè)強(qiáng)生(14.9%)和美敦力(8.4%)，是國(guó)產(chǎn)企業(yè)中的第一名。公司在立足于創(chuàng)傷類和脊柱類產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，也積極布局骨科器械全平臺(tái)，公司在2019年獲批的不可吸收帶線錨釘和帶袢鈦板系統(tǒng)，均開拓了公司在運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的業(yè)務(wù)。整體業(yè)務(wù)上，大博醫(yī)療也保持著增長(zhǎng)。2019年?duì)I業(yè)收入達(dá)到12.6億元，凈利潤(rùn)4.65億元。

圖表30：大博醫(yī)療營(yíng)收和凈利潤(rùn)增長(zhǎng)穩(wěn)定

數(shù)據(jù)來源：同花順、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

3.6 天智航：新興企業(yè)后來居上，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)骨科機(jī)器人空白

相比前五家企業(yè)，天智航在骨科傳統(tǒng)的創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)和脊柱等領(lǐng)域并沒有很大的市場(chǎng)份額。然而，公司在骨科機(jī)器人這一新興領(lǐng)域發(fā)展迅猛，擁有國(guó)內(nèi)唯一一家獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證的骨科手術(shù)機(jī)器人，填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)企業(yè)在這一領(lǐng)域的空白。

在2017-2019年骨科機(jī)器人分別銷售16、20、41臺(tái)，分別為公司獲得5542.22、9872.42、21353.93萬元的營(yíng)業(yè)收入。天智航以骨科機(jī)器人銷售作為公司的主要收入，2017-2019年總營(yíng)收分別為7329.47、12672.2、22956.42億元，其中骨科機(jī)器人收入分別占比75%、77%和93%。然而作為研發(fā)型企業(yè)，受到研發(fā)投入、股權(quán)激勵(lì)等因素的影響，凈利潤(rùn)波動(dòng)較大。

圖表31：天智航營(yíng)收增長(zhǎng)迅速，凈利潤(rùn)波動(dòng)較大

數(shù)據(jù)來源：同花順、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

在2010年骨科機(jī)器人獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證后，天智航并沒有停下研發(fā)的腳步，分別在2012年和2016年推出第Ⅱ代和第Ⅲ代機(jī)器人，并均獲得認(rèn)證，其中第三代骨科機(jī)器人是國(guó)際首臺(tái)通用性骨科手術(shù)機(jī)器人，可以覆蓋脊柱手術(shù)、四肢骨折、骨盆骨折等手術(shù)，相比于美敦力和捷邁邦美的機(jī)器人，天智航的應(yīng)用范圍更廣，臨床精度更精。

圖表32：獲得我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證的骨科機(jī)器人對(duì)比

數(shù)據(jù)來源：天智航招股說明書、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

根據(jù)預(yù)測(cè)，全球骨科手術(shù)機(jī)器人未來需求量將會(huì)大幅提升，在2023年可能會(huì)超過100億美元，巨大的需求和天智航技術(shù)上的優(yōu)勢(shì)，都讓其在未來幾年骨科市場(chǎng)份額可能繼續(xù)大幅上升，有望改變當(dāng)今骨科器械行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局。

3.7 邁瑞醫(yī)療：再斥資45億元全面進(jìn)軍骨科器械行業(yè)醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)龍頭，A股市值超4000億的邁瑞醫(yī)療也在2020年6月斥資45億元投入到了骨科產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)中。

早在2012年，公司便已經(jīng)全資收購(gòu)了德骼拜爾，進(jìn)軍骨科器械領(lǐng)域。德骼拜爾有豐富的骨科生產(chǎn)線，覆蓋骨科三大傳統(tǒng)細(xì)分行業(yè)。與天智航類似，德骼拜爾目前的骨科市占率也偏低，2019年市占率僅為0.59%，然而此次母公司邁瑞醫(yī)療的大手筆投入，很可能會(huì)加速德骼拜爾的研發(fā)與生產(chǎn)，對(duì)骨科行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局造成影響。在龍頭企業(yè)企圖擴(kuò)大市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)、新興企業(yè)虎視眈眈之時(shí)，各地區(qū)政府也在紛紛響應(yīng)國(guó)家號(hào)召，為控制高值骨科耗材的價(jià)格制定政策。在迄今為止進(jìn)行的地區(qū)性集采中，一共有5次涉及到了骨科器械，其中4次為關(guān)節(jié)類耗材，中標(biāo)企業(yè)都降價(jià)明顯，對(duì)產(chǎn)品價(jià)格較高的外資企業(yè)沖擊很大。

圖表33：骨科器械地區(qū)性集采

數(shù)據(jù)來源：同花順、中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

總而言之，我國(guó)骨科器械正處在行業(yè)格局重塑的關(guān)鍵時(shí)期，在國(guó)家集采對(duì)傳統(tǒng)骨科產(chǎn)品的市場(chǎng)打擊下，高新技術(shù)和研發(fā)能力顯得極為重要。傳統(tǒng)的龍頭企業(yè)在技術(shù)的幫助下將會(huì)如虎添翼;而天智航和邁瑞醫(yī)療則可能通過骨科機(jī)器人技術(shù)和資本注入，實(shí)現(xiàn)后來居上，在競(jìng)爭(zhēng)激烈的骨科器械領(lǐng)域分一杯羹。

（編輯：玉景）