科興生物(SVA.US)衛(wèi)生事件疫苗獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，科興生物(SVA.US)宣布，由公司開發(fā)的衛(wèi)生事件滅活疫苗于8月10日被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)用于兒童和青少年的臨床試驗(yàn)。

該滅活疫苗臨床試驗(yàn)為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究，并于9月11日獲得河北省疾控中心倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，研究對(duì)象為3-17歲的兒童及青少年，預(yù)計(jì)將于近期啟動(dòng)。本臨床試驗(yàn)采用低劑量(300SU/劑)和中劑量(600SU/劑)，兩次免疫接種間隔28天。