新股消息丨云頂新耀多重耐藥菌感染療法中國(guó)1期試驗(yàn)結(jié)果積極

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，9月15日，云頂新耀(Everest Medicines)公布了在中國(guó)開展的taniborbactam聯(lián)合頭孢吡肟使用治療多重耐藥菌(MDR)感染的1期臨床試驗(yàn)結(jié)果。

試驗(yàn)結(jié)果顯示頭孢吡肟與taniborbactam聯(lián)合治療方案在健康的中國(guó)志愿者中安全性與耐受性良好，其關(guān)鍵藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)未發(fā)現(xiàn)種族差異。

目前，云頂新耀正在全球進(jìn)行taniborbactam聯(lián)合頭孢吡肟用于治療復(fù)雜性尿路感染的關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)。

Taniborbactam(VNRX-5133)是一種潛在同類最優(yōu)的靜脈給藥的環(huán)硼酸化合物，可以同時(shí)抑制絲氨酸和金屬β-內(nèi)酰胺酶。Taniborbactam和第四代頭孢菌素類抗生素頭孢吡肟聯(lián)合，對(duì)因表達(dá)A類、B類、C類和D類β-內(nèi)酰胺酶而獲得多重耐藥(MDR)的革蘭陰性菌都表現(xiàn)出抗菌活性。

據(jù)了解，taniborbactam是目前唯一一種已知進(jìn)入后期臨床開發(fā)的可阻斷 B 類碳青霉烯酶的?-內(nèi)酰胺酶抑制劑。

目前，云頂新耀正在全球開展一項(xiàng)以評(píng)估頭孢吡肟-taniborbactam用于治療復(fù)雜性尿路感染的關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)由Venatorx Pharmaceutical發(fā)起，并與云頂新耀聯(lián)合開展。根據(jù)與Venatorx Pharmaceutical達(dá)成的獨(dú)家許可協(xié)議，云頂新耀有權(quán)在中國(guó)(包括香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū))、韓國(guó)、印度尼西亞、馬來西亞、菲律賓、泰國(guó)、新加坡和越南開發(fā)和商業(yè)化頭孢吡肟-taniborbactam。

云頂新耀對(duì)外表示，云頂一直面臨著多重耐藥菌感染發(fā)生率升高的挑戰(zhàn)。新型β-內(nèi)酰胺酶抑制劑taniborbactam的作用機(jī)制，與頭孢吡肟(現(xiàn)已建立的標(biāo)準(zhǔn)治療)聯(lián)合使用，有潛力治療更廣泛的多重耐藥菌感染，尤其是由碳青霉烯耐藥革蘭氏陰性菌引起的感染，從而有助于中國(guó)應(yīng)對(duì)所面臨的獨(dú)特挑戰(zhàn)。同時(shí)，也期待加速推動(dòng)頭孢吡肟-taniborbactam在這一重要疾病領(lǐng)域的臨床開發(fā)，為全球患者帶來一項(xiàng)潛在同類最優(yōu)療法。”

智通財(cái)經(jīng)于7月中旬報(bào)道，云頂新耀向港交所遞交了招股書，擬于港股主板上市。據(jù)公開資料顯示，云頂新耀成立于2017年，是一家臨床后期生物制藥公司，業(yè)務(wù)包括全球同類首創(chuàng)或同類最佳療法的許用、臨床開發(fā)及商業(yè)化，產(chǎn)品管線覆蓋了腫瘤、免疫性疾病、感染性疾病、心腎疾病4大領(lǐng)域。