新股前瞻|成立不足3年拿到超3億美元融資 云頂新耀憑什么？

今年6月，一家國內(nèi)創(chuàng)新藥企完成了一輪高達(dá)3.1億美元的融資，創(chuàng)下今年以來，亞太地區(qū)生物醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)未上市公司最大規(guī)模的融資記錄。

一個多月后，這家引發(fā)行業(yè)廣泛關(guān)注的公司便敲響了港交所的大門，而這也讓更多的港股投資者知道了它的名字——云頂新耀(Everest Medicines)。

智通財經(jīng)APP了解到，7月19日，云頂新耀向港交所遞交了招股說明書申請主板上市，高盛和美銀證券為公司聯(lián)席上市保薦人。

明星資本捧場

云頂新耀之所以引發(fā)了行業(yè)廣泛關(guān)注，一定程度上是因為其年輕的履歷與龐大融資規(guī)模之間存在的“反差”。

查看公司的C輪融資，C-1輪的融資額為5000萬美元，C-2輪融資金額為2.6億美元。也就是說，云頂新耀的C輪融資金額達(dá)到3.1億美元。

據(jù)智通財經(jīng)APP統(tǒng)計，縱觀今年1-5月國內(nèi)生物醫(yī)藥融資情況，在總共114起投融資事件中，單輪融資到達(dá)并超過1億美元的僅有13家，而在未上市公司范圍內(nèi)，單輪融資超過3億美元的，僅云頂新耀一家。

細(xì)數(shù)其投資方名單，其中不乏知名的投資機構(gòu)，例如建峖實業(yè)投資、RA Capital Management和高瓴資本。然而，在如此明星陣容的背后，竟是一家成立不足3年的“年輕公司”。云頂新耀是一家專注于創(chuàng)新藥開發(fā)及商業(yè)化的生物制藥公司，成立于2017年年末。

成立不足三年便受到明星資本的廣泛青睞，云頂新耀必然擁有其過人之處。

從商業(yè)模式來看，云頂新耀是一家典型的以License-in為主要模式的創(chuàng)新藥企。因此，其引進的管線是最值得關(guān)注的。

從產(chǎn)品管線來看，公司目前共有8個到達(dá)臨床期的核心藥物，其中許多都處于臨床研發(fā)的后期階段。目前有4項藥物正在中國進行臨床試驗，另有2種藥物將在今年開始注冊試驗。

不難看出，云頂新耀所有引進的管線都是FIC和BIC類產(chǎn)品，尤其是在今年4月獲批的Sacituzumab govitecan(Trodelvy)，更是近期國際創(chuàng)新藥領(lǐng)域的明星。

智通財經(jīng)APP了解到，這是一種同類首創(chuàng)抗Trop-2抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)，該藥是美國FDA批準(zhǔn)的第一個專門治療復(fù)發(fā)或難治轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(mTNBC)的ADC藥物，也是FDA批準(zhǔn)的第一個Trop-2靶點ADC藥物。其已在美國獲批用于治療既往至少接受過兩次治療的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(mTNBC)患者。

云頂新耀于今年4月獲得了sacituzumab govitecan的中國臨床試驗申請批準(zhǔn)，并計劃啟動多個實體瘤適應(yīng)癥的臨床研發(fā)項目。

除了核心產(chǎn)品Trodelvy外，公司的其他管線產(chǎn)品也均具備重磅藥屬性，并且整體藥物產(chǎn)品組合布局的治療領(lǐng)域覆蓋了腫瘤學(xué)、自身免疫性疾病、心腎疾病和傳染病等國內(nèi)熱門適應(yīng)癥。

結(jié)合這些管線產(chǎn)品所處的臨床階段，可以推測云頂新耀引入這些重磅產(chǎn)品，就是為了盡早推動產(chǎn)品在國內(nèi)上市，在參與市場競爭的同時滿足國內(nèi)龐大的未滿足需求。

順應(yīng)國內(nèi)創(chuàng)新藥發(fā)展趨勢

不過，對于云頂新耀，有不少投資者仍心存質(zhì)疑。

因為在生物醫(yī)藥的傳統(tǒng)邏輯中，公司的內(nèi)在價值，是隨著自身創(chuàng)新研發(fā)實力的進步以及自有產(chǎn)品的開發(fā)進程不斷釋放。

但在License-in模式下，公司看上去只剩下一個“買買買”，并且在藥物尚未獲批上市之前，巨額的首付款及里程碑費用都看似成為了公司巨大的負(fù)債壓力，可為何近年來資本對此類公司越發(fā)青睞?

這或許與公司自身優(yōu)質(zhì)的屬性以及當(dāng)前國內(nèi)創(chuàng)新藥發(fā)展趨勢有關(guān)。

License in模式的核心，在于“產(chǎn)品引進方”向“產(chǎn)品授權(quán)方”支付一定的首付款，并約定一定金額的里程碑費用(按品種開發(fā)進展)以及未來的銷售提成，從而獲得產(chǎn)品在某些國家(地區(qū))的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的商業(yè)化權(quán)利。

在License in模式下，引進方公司需要滿足三大要求：本身資金充足，具有購買能力;在相應(yīng)領(lǐng)域具有學(xué)術(shù)推廣能力或銷售能力，具有將有潛力的新藥打造成重磅品種的能力和前景;一定的自主研發(fā)能力，將引入的品種完成臨床試驗推向市場。

這也就意味著并非所有藥企能運用該模式，其對公司的綜合素質(zhì)要求存在較高門檻。對于云頂新耀而言，公司具備強大的引進授權(quán)、自主研發(fā)及市場推廣能力。

在引進授權(quán)方面，公司的授權(quán)引進費用主要包括不可退還的預(yù)付款、里程碑付款及特許使用費。報告期內(nèi)，公司的前期付款及里程碑付款已資本化為無形資產(chǎn)。數(shù)據(jù)顯示，公司的無形資產(chǎn)從2018年的3.15億元大幅增至2019年的16.63億元，增幅達(dá)到427.94%;這一金額在今年一季度持續(xù)增長至17.39億元。這充分說明云頂新耀具備強大的授權(quán)引進實力。

在自主研發(fā)方面，為推進產(chǎn)品管線在授權(quán)的法律權(quán)區(qū)落地，云頂新耀也在持續(xù)進行自主研發(fā)投入。在其研發(fā)開支中，研發(fā)人員費用和臨床試驗開支費用從2018年的3239.90萬元增至2019年的1.28億元。這說明，隨著多條產(chǎn)品管線研發(fā)進程推進，公司的投入規(guī)模正在持續(xù)擴大，側(cè)面展示了公司在自主研發(fā)方面的較強實力。

成立不足3年，云頂新耀卻展現(xiàn)出成熟的授權(quán)引進及自主研發(fā)實力，這足以讓投資機構(gòu)看到隱藏在其背后的發(fā)展?jié)摿?。?dāng)然除此之外，機構(gòu)積極入局國內(nèi)創(chuàng)新藥License in，也與當(dāng)前國內(nèi)的創(chuàng)新藥發(fā)展趨勢有關(guān)。

智通財經(jīng)APP了解到，與發(fā)達(dá)市場相比，長期以來國內(nèi)的新藥上市有所延遲。數(shù)據(jù)顯示，從2014年至2020年6月，美國FDA批準(zhǔn)的277種新藥中，合共142種(52%)尚未在中國開始臨床研發(fā)。因此向國內(nèi)快速引入經(jīng)證明具有臨床益處的創(chuàng)新候選藥物存在巨大市場潛力。

此外在政策端方面，10年醫(yī)改穩(wěn)步推進，目前三醫(yī)聯(lián)動，形成自上而下的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整合已成為國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的必然趨勢。在醫(yī)保局、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局三個新機構(gòu)分管下，國內(nèi)在醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥三個方面已逐漸做到了明確各自職能，提升執(zhí)行效率。

在系列新政推動下，國內(nèi)加速了新藥的臨床試驗和審評審批階段，在縮短國內(nèi)創(chuàng)新藥上市進程的同時，也為涉及龐大病患群體的重大疾病治療藥物開通綠色通道。

而在醫(yī)保常態(tài)化動態(tài)調(diào)整機制下，通過醫(yī)保目錄談判方式，及時將新藥納入國內(nèi)公立醫(yī)院藥品集采范圍內(nèi)，也很大程度助力了新藥在國內(nèi)市場的放量。

在這一政策背景下，由國內(nèi)公司引進國外成熟的創(chuàng)新藥技術(shù)，實現(xiàn)國際新藥在國內(nèi)的快速上市，能讓其與一眾自主研發(fā)公司站在同一起跑線分享國內(nèi)龐大市場的同時，還更大程度地滿足國內(nèi)在各個治療領(lǐng)域中龐大的未滿足需求。從這一層面來看，創(chuàng)新藥License in符合當(dāng)前國內(nèi)創(chuàng)新藥發(fā)展的大趨勢。

從投資的角度來看，目前國內(nèi)創(chuàng)新藥License in領(lǐng)域的頭號公司再鼎醫(yī)藥已在美上市，而在該領(lǐng)域的前5家公司中，僅有云頂新耀屬于典型創(chuàng)新藥License in公司，并且尚未上市，存在較大的投資機會。

此次云頂新耀在港遞表，便為市場提供了“從零開始”布局創(chuàng)新藥License in的機會，值得投資者保持持續(xù)關(guān)注。