復(fù)宏漢霖-B(02696)：用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌等的HLX04上市注冊申請獲國家藥監(jiān)局受理

智通財(cái)經(jīng)APP訊，復(fù)宏漢霖-B(02696)公布,近日，該公司自主開發(fā)的HLX04 (重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液，為貝伐珠單抗的生物類似藥)用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌及晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌治療的上市注冊申請(NDA)獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理。

據(jù)了解，HLX04為該公司自主研發(fā)的單克隆抗體生物藥，擬用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、非鱗狀非小細(xì)胞肺癌、濕性年齡相關(guān)性黃斑變性及糖尿病性視網(wǎng)膜病變適應(yīng)癥的治療。

于此同時(shí)，該公司亦在積極開展HLX04聯(lián)合該公司創(chuàng)新型單抗產(chǎn)品 HLX10(重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液)的聯(lián)合療法研究，適應(yīng)癥覆蓋晚期實(shí)體瘤(臨床1期)、轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(臨床3期)、及晚期肝細(xì)胞癌(臨床2期)。