中國抗體-B(03681)：針對自身免疫性疾病的SN1011的新藥研究申請獲批

智通財經(jīng)APP訊，中國抗體-B(03681)發(fā)布公告，于2020年8月27日，針對自身免疫性疾病的SN1011的新藥研究申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。本次新藥研究申請獲批將令公司可以在中國首先啟動以系統(tǒng)性紅斑狼瘡為目標(biāo)適應(yīng)癥的全面臨床研發(fā)項目;而系統(tǒng)性紅斑狼瘡也是公司SN1011臨床研發(fā)計劃中的首要目標(biāo)適應(yīng)癥。公司計劃于短期內(nèi)在中國開始I期臨床試驗。

據(jù)悉，SN1011是公司的第三代可逆共價布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑，其設(shè)計在長期治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、天皰瘡、多發(fā)性硬化及其他自身免疫性疾病方面具備更高選擇性及更卓越療效。在靶向選擇性及親和性方面， SN1011與目前市場現(xiàn)有的BTK抑制劑(如依魯替尼)等具有差異性優(yōu)勢。