君實生物(01877)獲獨家授權對抗癌藥LTC002進行臨床前開發(fā)、臨床研究及商業(yè)化

智通財經APP訊，君實生物(01877)公布，近日，該公司與北京志道生物科技有限公司簽署了《關于分子內二硫鍵IL-2藥物之技術許可合同》，該公司將獲得授權在全球范圍內對IL-2藥物(項目代號：LTC002)進行臨床前開發(fā)、臨床研究及商業(yè)化并使用相關專利技術的獨占許可。

公告稱，公司將向志道生物支付2100萬人民幣首付款。將根據(jù)研發(fā)、商業(yè)化及銷售情況向志道生物支付累計不超過9.38 億人民幣的里程碑款及技術服務費。 自LTC002實現(xiàn)商業(yè)化銷售開始，公司將按照約定比例向志道生物支付凈銷售收入6-8%的銷售提成。

公司表示，本次合作有利于豐富公司在癌癥治療領域的研發(fā)管線，完善公司的市場布局，為市場尚未滿足的臨床需求提供治療選擇，將對公司的持續(xù)經營產生積極影響。

據(jù)悉，白介素-2(IL-2)于1976年被發(fā)現(xiàn)，當時被稱為T細胞生長因子(TCGF)，是一種在維持T淋巴細胞和NK細胞的正常功能中起著重要作用的球狀糖蛋白。IL-2主要由活化的T細胞生成，它能促進T細胞的增殖和分化，維持T細胞活性;刺激天然殺傷(NK)細胞的生成、增殖和活化，并誘導細胞毒性T淋巴細胞(CTL)的生成以及誘導和激活淋巴因子激活的殺細胞(LAK)及腫瘤浸潤淋巴細胞;因此IL-2有很好的抗病毒、抗癌作用和廣泛的臨床應用潛力。

但是，目前已上市的野生型IL-2產品在低劑量的條件下，會優(yōu)先和Treg細胞表面上的高親和力受體結合，產生免疫抑制，達不到治療的效果。高劑量的IL-2會通過激活大量的效應T細胞從而中和 Treg激活帶來的免疫抑制，同時也會出現(xiàn)更多的毒副作用，以及細胞凋亡。志道生物采取了一種獨特創(chuàng)新的方式消除與IL2Rα受體的結合，利用在IL-2內部引入額外的二硫鍵，其不僅可以使得IL-2從結構上更加穩(wěn)定，而且還可以形成屏障，使IL-2分子以最小的改變達到破壞與α受體的結合平面。突變分子無法與體內的內源性α受體結合，但是可以與β和γ受體亞基結合。因此降低或消除IL-2與α受體亞基的相互作用，可能是治療有效性并減少腫瘤患者治療副作用的一個重要方面。目前項目處于臨床前開發(fā)階段。

基于公司所得資料，志道生物是一家創(chuàng)新和研發(fā)驅動型的生物技術平臺型企業(yè)，其創(chuàng)始團隊曾在國際知名藥企擔任研發(fā)項目負責人和項目立項部專家組成員等研發(fā)重要職位，并為美國食品藥品監(jiān)督管理局近兩年批準的Semaglutide和 Somapacitan的研發(fā)做出過重要貢獻。