智通財(cái)經(jīng)APP訊,君實(shí)生物(01877)發(fā)布公告,公司與北京志道生物科技有限公司(志道生物)簽署了《關(guān)于分子內(nèi)二硫鍵IL-2藥物之技術(shù)許可合同》,公司將獲得授權(quán)在全球范圍內(nèi)對(duì)IL-2藥物(項(xiàng)目代號(hào):LTC002)進(jìn)行臨床前開(kāi)發(fā)、臨床研究及商業(yè)化并使用相關(guān)專利技術(shù)的獨(dú)占許可。
據(jù)悉,此次合作未構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易,亦不構(gòu)成《上市公司重大資產(chǎn)重組管理辦法》規(guī)定的重大資產(chǎn)重組。此次合作實(shí)施不存在重大法律障礙。
白介素-2(IL-2)于1976年被發(fā)現(xiàn),當(dāng)時(shí)被稱為T(mén)細(xì)胞生長(zhǎng)因子(TCGF),是一種在維持T淋巴細(xì)胞和NK細(xì)胞的正常功能中起著重要作用的球狀糖蛋白。IL-2主要由活化的T細(xì)胞生成,它能促進(jìn)T細(xì)胞的增殖和分化,維持T細(xì)胞活性;刺激天然殺傷(NK)細(xì)胞的生成、增殖和活化,并誘導(dǎo)細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞(CTL)的生成以及誘導(dǎo)和激活淋巴因子激活的殺細(xì)胞(LAK)及腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞;因此IL-2有很好的抗病毒、抗癌作用和廣泛的臨床應(yīng)用潛力。
但是,目前已上市的野生型IL-2產(chǎn)品在低劑量的條件下,會(huì)優(yōu)先和Treg細(xì)胞表面上的高親和力受體結(jié)合,產(chǎn)生免疫抑制,達(dá)不到治療的效果。高劑量的IL-2會(huì)通過(guò)激活大量的效應(yīng)T細(xì)胞從而中和Treg激活帶來(lái)的免疫抑制,同時(shí)也會(huì)出現(xiàn)更多的毒副作用,以及細(xì)胞凋亡。
志道生物采取了一種獨(dú)特創(chuàng)新的方式消除與IL2Rα受體的結(jié)合,利用在IL-2內(nèi)部引入額外的二硫鍵,其不僅可以使得IL-2從結(jié)構(gòu)上更加穩(wěn)定,而且還可以形成屏障,使IL-2分子以最小的改變達(dá)到破壞與α受體的結(jié)合平面。
突變分子無(wú)法與體內(nèi)的內(nèi)源性α受體結(jié)合,但是可以與β和γ受體亞基結(jié)合。因此降低或消除IL-2與α受體亞基的相互作用,可能是治療有效性并減少腫瘤患者治療副作用的一個(gè)重要方面。目前項(xiàng)目處于臨床前開(kāi)發(fā)階段。
該公司表示,此次合作有利于豐富公司在癌癥治療領(lǐng)域的研發(fā)管線,完善公司的市場(chǎng)布局,為市場(chǎng)尚未滿足的臨床需求提供治療選擇,將對(duì)公司的持續(xù)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生積極影響。