和黃醫(yī)藥(HCM.US)將根據(jù)CHMP的科學(xué)建議 計劃遞交索凡替尼新藥的營銷授權(quán)申請

智通財經(jīng)APP獲悉，和黃醫(yī)藥(HCM.US)于8月20日宣布，收到了歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）關(guān)于索凡替尼治療晚期神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（NET）的科學(xué)建議。

根據(jù)CHMP的建議，該公司表示，將已完成的SANET-ep（非胰腺NET）和SANET-p（胰腺NET）研究，以及美國非胰腺和胰腺NET患者中surufatinib的現(xiàn)有數(shù)據(jù)作為營銷授權(quán)申請（MAA）的依據(jù)，并計劃在向美國食品藥物監(jiān)督管理局（FDA）提交新藥上市申請（NDA）后，于2021年提交營銷授權(quán)申請。