開拓藥業(yè)-B(09939)在美國完成福瑞他恩(KX-826)Ib期臨床試驗(yàn) 用于治療雄激素性脫發(fā)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，開拓藥業(yè)-B(09939)發(fā)布公告，于2020年8月3日，集團(tuán)已在美國完成福瑞他恩(KX-826)Ib期臨床試驗(yàn)。福瑞他恩(KX-826)是集團(tuán)開發(fā)作治療雄激素性脫發(fā)用途的潛在同類首創(chuàng)小分子AR拮抗劑，并正在中國及美國持續(xù)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

公告顯示，在美國的福瑞他恩(KX-826)Ib期臨床試驗(yàn)是對雄激素性脫發(fā)健康男性受試者進(jìn)行隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、平行組、劑量遞增的研究，以評估福瑞他恩(KX-826)于局部多次遞增劑量給藥后的安全性、耐受性及藥代動力學(xué)。

就總計(jì)四個劑量組別合共招募了40名健康男性脫發(fā)健康受試者接受評估，其中32名受試者隨機(jī)接受活性藥物，8名受試者則以雙盲方式隨機(jī)接受安慰劑(每個劑量組別10名受試者，其中2名受試者隨機(jī)接受安慰劑)。正在評估的局部使用福瑞他恩(KX-826)的劑量水平為2.5毫克、5毫克、10毫克及20毫克。