上海醫(yī)藥(02607)替米沙坦片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(02607)公布，近日，上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司全資子公司上海信誼天平藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于替米沙坦片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》(批件號(hào)：2020B04219)，該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

公告稱，替米沙坦片主要適用于原發(fā)性高血壓的治療，由德國(guó)勃林格殷格翰公司研發(fā)，最早于1998年在美國(guó)上市。2019年5月，信誼天平就該藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)向國(guó)家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。截至本公告日，公司針對(duì)該藥品的一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣850萬(wàn)元。

IQVIA數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2019年該藥品口服片劑醫(yī)院采購(gòu)金額約為人民幣5.595億元。2019年信誼天平該藥品的銷售收入為人民幣3146萬(wàn)元。該藥品的原料藥供應(yīng)商為山東信誼制藥有限公司。

截至本公告日，中國(guó)境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家為德國(guó)勃林格殷格翰國(guó)際公司、北京福元醫(yī)藥股份有限公司、江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司、宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司等。