信達(dá)生物(01801)：抗CD47/PD-L1雙特異性抗體1期臨床研究完成中國(guó)首例患者給藥

智通財(cái)經(jīng)APP訊，信達(dá)生物(01801)發(fā)布公告，公司自主開發(fā)的潛在首創(chuàng)重組抗CD47/ PD-L1雙特異性抗體(IBI-322)的1期臨床研究完成中國(guó)首例患者給藥。

該研究是一項(xiàng)在中國(guó)開展的評(píng)估IBI-322治療晚期惡性腫瘤受試者的1a/1b期臨床研究，該研究主要目的為評(píng)估IBI-322在標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期惡性腫瘤患者中的安全性、耐受性和初步的抗腫瘤活性。

臨床前研究顯示，IBI-322可有效阻斷SIRP-α與CD47結(jié)合，誘導(dǎo)巨噬細(xì)胞對(duì)CD47 和PD-L1共表達(dá)的腫瘤細(xì)胞發(fā)揮吞噬作用，效用與抗CD47單抗相當(dāng)。初步研究結(jié)果顯示，IBI-322較單特異性抗CD47抗體有更高的有效性和安全性。

另一方面， IBI-322可有效阻斷PD-1與PD-L1結(jié)合，激活CD4+T淋巴細(xì)胞，效用與抗PD-L1單抗相當(dāng)。雖然免疫檢查點(diǎn)抑制劑在多種腫瘤的治療中已展現(xiàn)出顯著的療效，但臨床上已出現(xiàn)了一部分對(duì)其耐藥的患者，免疫檢查點(diǎn)抑制劑的療效也有需要進(jìn)一步提高。

此外，與單克隆抗體藥物聯(lián)合用藥治療相比，雙特異性抗體可以為患者創(chuàng)造更低的用藥成本。因此，開發(fā)下一代抗腫瘤免疫雙特異性抗體有很大價(jià)值，抗CD47/PD-L1雙特異性抗體將有望為患者提供新型、全面、有效且經(jīng)濟(jì)的治療方案。