復(fù)宏漢霖-B(02696)：HLX10聯(lián)合HLX07用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌治療的2期臨床研究完成首例患者給藥

智通財(cái)經(jīng)APP訊，復(fù)宏漢霖-B(02696)公布，今日，該公司重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液(HLX10)聯(lián)合重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液(HLX07)用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌(HNSCC)治療的2期臨床研究于中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū)，下同)完成首例患者給藥。

公告稱，該研究為一項(xiàng)評(píng)價(jià)HLX10聯(lián)合HLX07治療晚期復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性頭頸部腫瘤患者的臨床療效及安全性的開放性、2期臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)主要目的是評(píng)價(jià) HLX10和HLX07聯(lián)合治療晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌的第16周客觀緩解率及安全性。其次旨在評(píng)價(jià)其他療效終點(diǎn)、免疫原性與藥代動(dòng)力學(xué)特征。探索性目的包括鑒別治療反應(yīng)和╱或耐藥性的生物標(biāo)志物。

據(jù)悉，HLX10為該公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型生物藥，擬用于實(shí)體瘤治療，目前正進(jìn)一步探索用于慢性B型肝炎(即慢性乙型肝炎)治療的可能性。HLX07為該公司自主研發(fā)的針對(duì)EGFR靶點(diǎn)的改良型創(chuàng)新生物藥，有望用于結(jié)直腸癌、鼻咽癌等多種實(shí)體瘤適應(yīng)癥治療。

截至本公告日，于中國(guó)境內(nèi)尚無(wú)同類聯(lián)合療法獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn)。