山東新華制藥(00719)：抗過敏藥鹽酸苯海拉明片(25mg)通過仿制藥一致性評價(jià)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，山東新華制藥股份(00719)發(fā)布公告，近日，該公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸苯海拉明片(25mg)《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，該產(chǎn)品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。公司成為國內(nèi)鹽酸苯海拉明片(25mg)第二家通過仿制藥一致性評價(jià)的企業(yè)。

據(jù)悉，鹽酸苯海拉明片為抗過敏類非處方藥品，是醫(yī)保工傷用藥，用于皮膚黏膜的過敏，如蕁麻疹、過敏性鼻炎、皮膚瘙癢癥、藥疹，對蟲咬癥和接觸性鼻炎也有效;該產(chǎn)品亦可用于預(yù)防和治療暈動(dòng)病，有較強(qiáng)的鎮(zhèn)吐作用。

截至該公告日，公司針對鹽酸苯海拉明片(25mg)的一致性評價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約為人民幣1001.46萬元(未經(jīng)審計(jì))。