山東新華制藥股份(00719)：克拉霉素片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，山東新華制藥股份(00719)發(fā)布公告，公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的克拉霉素片(0.25g)《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，該產(chǎn)品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

據(jù)悉，克拉霉素是由紅霉素6位羥基選擇性甲基化制得的一種新型大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素。與紅霉素相比，具有更強(qiáng)的抗菌活性，吸收、分布良好，對(duì)多種需氧和厭氧革蘭氏陽(yáng)性菌均具有較好的抑制作用，臨床上主要用于治療由對(duì)克拉霉素敏感的致病菌引起的感染。