以研發(fā)創(chuàng)新筑底，中國抗體-B(03681)投資D2M力拓靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域

7月22日，中國抗體-B(03681)宣布其與D2M Biotherapeutics訂立研究、發(fā)展及商業(yè)化協(xié)議，內(nèi)容有關(guān)創(chuàng)新型藥物靶點(diǎn)識(shí)別的長期合作。除研究、發(fā)展及商業(yè)化協(xié)議外，中國抗體亦將向D2M投資500萬美金作為對(duì)其的Pre-A1輪投資，以此獲得D2M38.17%股權(quán)。

這意味著，中國抗體持續(xù)向上游挺進(jìn)，在創(chuàng)新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈縱向布局中落下重要的一子。通過對(duì)D2M的投資和長期的戰(zhàn)略合作，公司在創(chuàng)新藥物及靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的拓展能力有望得到高質(zhì)量的提升。

投資與合作并進(jìn)，拓展產(chǎn)業(yè)上游

中國抗體公告顯示，根據(jù)研究、發(fā)展及商業(yè)化協(xié)議，中國抗體將與D2M達(dá)成長期合作，中國抗體有權(quán)根據(jù)優(yōu)先靶點(diǎn)選擇機(jī)制對(duì)公司從D2M靶點(diǎn)識(shí)別工作的原始結(jié)果中選擇的合格藥物靶點(diǎn)進(jìn)行后續(xù)研究、發(fā)展及商業(yè)化。D2M須為中國抗體物色創(chuàng)新型藥物靶點(diǎn)(待該公司滿意該等發(fā)現(xiàn)的科學(xué)價(jià)值及商業(yè)潛在價(jià)值評(píng)估后)以讓其考慮對(duì)此等發(fā)現(xiàn)作進(jìn)一步發(fā)展。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，D2M Biotherapeutics Limited是一家專門開發(fā)基因驅(qū)動(dòng)靶點(diǎn)識(shí)別平臺(tái)，以及就治療或預(yù)防人類疾病針對(duì)該等靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、發(fā)展及商業(yè)化療法及治療的公司，在產(chǎn)業(yè)鏈內(nèi)屬于中國抗體的上游。

該公司的創(chuàng)始人之一邴楠博士，曾擔(dān)任美國輝瑞公司(PfizerInc.)的免疫遺傳學(xué)部高級(jí)總監(jiān)。邴博士是輝瑞遺傳數(shù)據(jù)部的創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)成員，在通過臨床數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)生物標(biāo)志物及通過各種遺傳數(shù)據(jù)識(shí)別藥物治療靶點(diǎn)方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)。

中國抗體方面表示，憑借D2M于生物科技行業(yè)上游研發(fā)過程中(例如靶點(diǎn)識(shí)別、療法及治療發(fā)現(xiàn))對(duì)中國抗體作出的新增價(jià)值，雙方將建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，雙方可借此結(jié)合各自的優(yōu)勢(shì)及資源，以創(chuàng)造更大的商業(yè)價(jià)值。公司認(rèn)為，合作標(biāo)志著其在履行其對(duì)研究、發(fā)展、制造及商業(yè)化免疫及其他衰竭性疾病療法的承諾方面向前邁出了一大步。

對(duì)于一家創(chuàng)新型生物技術(shù)公司而言，保持不斷的創(chuàng)新和進(jìn)步才是在賽道上領(lǐng)跑的核心要素。

而在現(xiàn)代藥物研究中，新靶點(diǎn)的建立往往是新藥創(chuàng)新的前提和保障。針對(duì)靶點(diǎn)的研究能夠明確疾病癥結(jié)所在，確定新藥研發(fā)方向，縮小篩選范圍，從而使創(chuàng)新藥研發(fā)做到有的放矢。此外，對(duì)靶點(diǎn)的研究有助于深入了解藥物作用機(jī)制，進(jìn)而對(duì)已有藥物進(jìn)行改造，研發(fā)出安全性更佳、選擇性更強(qiáng)、治療效果更好的新藥。

由此來看，藥物靶點(diǎn)研究將對(duì)藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)具有極其重要的促進(jìn)作用。此次中國抗體與D2M深入合作的開展，使得公司未來能夠不斷發(fā)現(xiàn)新型靶點(diǎn)，并以其強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力做基底，持續(xù)研發(fā)覆蓋適應(yīng)癥更廣、治療疾病效果更好的藥物。而與D2M的合作成果，將有望成為中國抗體在新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、豐富在研管線及擴(kuò)大藥物適應(yīng)癥等多方面能力提升的“源頭活水”。

強(qiáng)勁研發(fā)實(shí)力筑底，潛力產(chǎn)品均獲突破

新靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)固然不可或缺，但更為重要的是后續(xù)能否研發(fā)成功，成為惠及患者的藥物。這便與中國抗體具備開拓性的研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力息息相關(guān)。

作為領(lǐng)先生物藥企業(yè)之一，中國抗體已有多個(gè)同類靶點(diǎn)首創(chuàng)(First-in-target)及同類首創(chuàng)(First-in-class)潛在在研藥物處于臨床階段。目前，公司的研發(fā)管線主要圍繞自身免疫性疾病治療領(lǐng)域進(jìn)行布局，均為創(chuàng)新藥物，目標(biāo)在于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)，系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)，哮喘，干燥綜合癥(SS)，GVHD，天皰瘡以及其他自身免疫性疾病。

其中，SM03和SM17均為全球首創(chuàng)，在源頭上已具備差異化優(yōu)勢(shì)。SM03是全球同類靶點(diǎn)中首個(gè)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎潛在的抗CD22單抗藥物，目前正在中國進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)。公司近期披露，該藥品的III期臨床研究中已招募患者的安全性和耐受性良好，并與SM03的II期研究中所顯示的安全性特征總體類似。

由此，SM03無疑已經(jīng)成為當(dāng)前RA賽道中最令市場(chǎng)聚焦的“新星”，更登上國際舞臺(tái)展示其研發(fā)成果，在今年的歐洲風(fēng)濕病學(xué)大會(huì)(EULAR Congress 2020)傳遞“中國聲音”的同時(shí)，普遍獲得業(yè)界權(quán)威的認(rèn)可和背書。

作為為數(shù)不多憑強(qiáng)大研發(fā)和創(chuàng)新實(shí)力站上自身免疫疾病國際舞臺(tái)的中國生物科技公司，SM03的臨床數(shù)據(jù)和研究結(jié)果，已經(jīng)充分說明公司核心產(chǎn)品在原創(chuàng)性、獨(dú)特性及治療效果上表現(xiàn)優(yōu)異。

而管線內(nèi)進(jìn)度第二的產(chǎn)品SN1011，目前正在澳洲進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)，目前已經(jīng)完成單劑量爬坡試驗(yàn)，藥物安全性表現(xiàn)良好。6月25日，SN1011的新藥研究申請(qǐng)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理。公司計(jì)劃于當(dāng)前新藥研究申請(qǐng)獲批后，立即在中國開始I期臨床試驗(yàn)，并后續(xù)開展和系統(tǒng)性紅斑狼瘡及類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥相關(guān)的臨床研發(fā)項(xiàng)目。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，SN1011是公司的第三代可逆共價(jià)布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑，其設(shè)計(jì)在長期治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、天皰瘡，多發(fā)性硬化及其他自身免疫性疾病方面具備更高選擇性及更卓越療效。在靶向選擇性及親和性方面，SN1011與目前市場(chǎng)現(xiàn)有的BTK抑制劑(如依魯替尼)等具有差異性優(yōu)勢(shì)。

此前提及的，公司與劍橋大學(xué)合作、全球首創(chuàng)針對(duì)IL17BR靶點(diǎn)的單抗藥物SM17，預(yù)計(jì)明年將在美國或歐盟地區(qū)申報(bào)臨床。

由此可見，公司的各大在研品類均在有序推進(jìn)，其創(chuàng)新能力已普遍獲得國際生物制藥同行認(rèn)可，證明中國抗體的成長確定性正在不斷提高，有望以強(qiáng)大的藥物研發(fā)創(chuàng)新能力作為驅(qū)動(dòng)因子，由內(nèi)向外推動(dòng)公司價(jià)值的長期釋放。

步入變現(xiàn)前夕，市場(chǎng)潛力巨大

除了獲得突破進(jìn)展創(chuàng)新藥管線研發(fā)外，中國抗體的投資價(jià)值還體現(xiàn)在領(lǐng)跑賽道的市場(chǎng)前景和商業(yè)化開發(fā)上。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，2018年全球類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者達(dá)3890萬人，中國患者數(shù)量達(dá)590萬;全球RA治療市場(chǎng)規(guī)模2018年達(dá)628億美元，中國市場(chǎng)為115億元，2014-2018年復(fù)合增速10.9%，按照此等增長速度，預(yù)計(jì)到2023年，國內(nèi)RA市場(chǎng)規(guī)模將高達(dá)280億元。

在相關(guān)政策扶持下，如今的慢性病創(chuàng)新藥賽道已經(jīng)充分體現(xiàn)出高成長性特點(diǎn)。而在龐大的未滿足需求和涌入資本的支撐下，RA治療藥物市場(chǎng)正顯現(xiàn)出巨大的增長潛力，細(xì)分品類的治療藥物亦正在快速放量，投資前景逐漸明朗。

當(dāng)下，SM03已經(jīng)成為同靶點(diǎn)產(chǎn)品中RA研究進(jìn)展最快的項(xiàng)目，且對(duì)其他免疫性疾病亦具有潛在療效。一旦上市獲批，極有可能成為全球同靶點(diǎn)中首個(gè)治療RA的抗CD22單抗藥物。目前SM03正在中國進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)，預(yù)期將于2021年年底商業(yè)化。預(yù)測(cè)SM03獲批上市后，其理論銷售峰值將達(dá)到60億元，為公司后續(xù)的商業(yè)化變現(xiàn)和業(yè)績(jī)提振打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

商業(yè)化進(jìn)程方面，公司曾明確表示SM03的商業(yè)化不會(huì)依賴CMO進(jìn)行生產(chǎn)，在海南省?？谑袚碛猩a(chǎn)基地的同時(shí)，公司在蘇州市興建商業(yè)化規(guī)模的生產(chǎn)設(shè)施，該生產(chǎn)基地占地約7000平方米，建成后總產(chǎn)能為6000升，屆時(shí)公司總產(chǎn)能有望提升至7200升。

于2019年末，蘇州生產(chǎn)基地已完成行政區(qū)、測(cè)試實(shí)驗(yàn)室及研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，正進(jìn)行試運(yùn)，未來將明確的支持SM03的商業(yè)化落地及生產(chǎn)，變現(xiàn)前景可期。這無疑充分展示了中國抗體集研發(fā)、生產(chǎn)及營銷為一體的體系化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

展望未來，憑借卓越的符合國際化標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)實(shí)力，以及向上游產(chǎn)業(yè)鏈的投資布局將進(jìn)一步補(bǔ)充并提升中國抗體在靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的創(chuàng)新能力。相信在不久的未來，公司的長期投資價(jià)值能夠順勢(shì)而為得到體現(xiàn)，向投資者兌現(xiàn)更豐厚的回報(bào)。