再鼎醫(yī)藥(ZLAB.US)：Ripretinib新藥上市申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局受理

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，再鼎醫(yī)藥(ZLAB.US)于7月20日宣布，國家藥品監(jiān)督管理局已受理Ripretinib的新藥上市申請(qǐng)(NDA)。據(jù)悉，Ripretinib是由Deciphera公司(DCPH.US)研發(fā)的一種試驗(yàn)性口服激酶開關(guān)調(diào)控抑制劑，用于治療由KIT或PDGFRα基因驅(qū)動(dòng)的胃腸道間質(zhì)瘤(Gastrointestinal Stromal Tumors, GIST)和其他實(shí)體腫瘤。

據(jù)報(bào)道，此前，再鼎醫(yī)藥從Deciphera公司獲得Ripretinib在大中華區(qū)開發(fā)和推廣的獨(dú)家許可。根據(jù)協(xié)議條款，Deciphera公司獲得2000萬美元的現(xiàn)金預(yù)付款，并有資格獲得最高達(dá)1.85億美元的潛在開發(fā)和商業(yè)里程碑付款。此外，再鼎醫(yī)藥將根據(jù)ripretinib在大中華區(qū)的年度凈銷售額向Deciphera支付特許權(quán)使用費(fèi)。