基石藥業(yè)-B(02616)：Blueprint Medicines向美國FDA提交 pralsetinib 治療晚期RET突變和RET融合陽性甲狀腺癌的新藥上市申請(qǐng)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，基石藥業(yè)-B(02616)公布，該公司的合作伙伴 Blueprint Medicines Corporation(BPMC.US)于2020年7月上旬宣布向美國食品和藥物監(jiān)管局提交了 pralsetinib 的新藥上市申請(qǐng)，用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性 RET 突變甲狀腺髓樣癌和 RET 融合陽性甲狀腺癌患者。

公告稱，pralsetinib 是一種在研口服、強(qiáng)效，高選擇性抑制 RET 融合和突變，包括預(yù)測性耐藥突變的精準(zhǔn)靶向治療藥物，每日一次服用方便。

據(jù)了解，基石藥業(yè)已與 Blueprint Medicines 達(dá)成獨(dú)家合作和授權(quán)協(xié)議，獲得了包括 pralsetinib 在內(nèi)的多款藥物在中國內(nèi)地和中國香港特別行政區(qū)、中國澳門特別行政區(qū)及中國臺(tái)灣地區(qū)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化授權(quán)。Blueprint Medicines 則保留了其在世界其它地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化 pralsetinib 的權(quán)利。