開拓藥業(yè)-B(09939)在美國完成普克魯胺II期臨床試驗患者入組

智通財經(jīng)APP訊，開拓藥業(yè)-B(09939)發(fā)布公告，截至2020年7月16日，集團已在美國完成II期臨床試驗方案規(guī)定的患者招募工作。

公告稱，普克魯胺美國I期臨床試驗于2019年5月完成。結(jié)果顯示普克魯胺對恩扎盧胺和阿比特龍等現(xiàn)有藥物治療后進展的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者有良好的耐受性和一定的抗腫瘤療效。

據(jù)悉，集團針對恩扎盧胺或阿比特龍治療失敗的mCRPC患者在美國十家中心開展多中心、開放標簽的隨機II期臨床研究，旨在進一步評估普克魯胺的安全性及耐受性并確定后續(xù)臨床試驗的劑量選擇。首名mCRPC于2019年6月開始給藥?；颊?均在禁食狀態(tài)下)隨機分配至兩個治療組，每天分別服用400毫克及500毫克普克魯胺，每個治療組30名患者。

在美國進行的普克魯胺II期臨床試驗進展順利，并未因目前的美國公共衛(wèi)生事件而受到重大影響。集團的目標是在2020年底前為使用阿比特龍或恩扎盧胺治療失敗的mCRPC患者完成正在進行的普克魯胺II期臨床試驗。