百濟(jì)神州(06160)治療卵巢癌新藥在中國提交上市申請

智通財經(jīng)APP獲悉，7月17日晚間，百濟(jì)神州(06160)宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已受理其在研PARP1和PARP2抑制劑帕米帕利(pamiparib，BGB-290)的新藥上市申請(NDA)，用于治療既往接受過至少兩線化療、攜有致病或疑似致病的胚系BRCA突變的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。

這將是繼PD-1抗體替雷利珠單抗(tislelizumab)和BTK抑制劑澤布替尼(zanubrutinib)之后，百濟(jì)神州在中國申請上市的第三款自主研發(fā)的抗癌新藥。

帕米帕利是百濟(jì)神州科學(xué)家在北京研發(fā)中心自主研發(fā)的一款在研PARP1和PARP2抑制劑。臨床前模型顯示，該藥物具有穿透血腦屏障和PARP-DNA復(fù)合物捕捉等藥理學(xué)特性。

據(jù)悉，帕米帕利目前正作為單一療法或與其他藥物聯(lián)用治療多種惡性實(shí)體瘤進(jìn)行全球臨床開發(fā)。迄今為止，已有1200多例患者入組帕米帕利臨床試驗(yàn)。