中國生物制藥(01177)：抗凝血藥物“硫酸氫氯吡格雷片”獲藥品注冊(cè)批件

智通財(cái)經(jīng)APP訊，中國生物制藥(01177)發(fā)布公告，該集團(tuán)開發(fā)的抗凝血藥物“硫酸氫氯吡格雷片”(商品名稱：優(yōu)立維)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊(cè)批件，且視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

據(jù)悉，該產(chǎn)品適用于預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化性疾病，包括心肌梗死、缺血性卒中等，已被納入國家基本藥物目錄。該產(chǎn)品獲批上市，將進(jìn)一步豐富集團(tuán)在心腦血管領(lǐng)域的產(chǎn)品組合、鞏固集團(tuán)在該領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)地位。

公告稱，氯吡格雷是預(yù)防凝血的里程碑式藥物，通過作用于血小板表面二磷酸腺苷(ADP)受體，抑制ADP受體依賴性的血小板糖蛋白IIb/IIIa復(fù)合物的形成來抑制血小板的聚集，防止發(fā)生凝血，進(jìn)而阻止病理性血栓形成。氯吡格雷抗血小板作用強(qiáng)，安全性高，獲得國內(nèi)外指南高度認(rèn)可，是治療腦卒中、心肌梗死及其他外周動(dòng)脈疾病的一線用藥。優(yōu)立維的上市，將惠及更多心腦血管疾病患者。