細(xì)胞免疫治療“獨(dú)角獸”開啟上市倒計(jì)時(shí) 長線持有永泰生物-B(06978)的兩大邏輯

深耕細(xì)胞免疫治療十余年，擁有全面的細(xì)胞免疫治療管線，成功打開CAR-T療法困局開拓實(shí)體瘤市場，以上便是永泰生物-B(06978)的公司履歷。

智通財(cái)經(jīng)APP觀察到，近日，永泰生物更新招股書，已進(jìn)入招股階段。招股書顯示，公司于2020年6月29日至7月3日招股，擬發(fā)行1億股H股，其中香港公開發(fā)售1000萬股，占10 %;國際發(fā)售9000萬股，占90 %。發(fā)售價(jià)每股10.5港元—11.0港元，公司預(yù)計(jì)7月10日上市。

身為國內(nèi)細(xì)胞免疫治療行業(yè)的“獨(dú)角獸”，永泰生物上市獲得了業(yè)界和資本市場的雙重期待。此次永泰生物上市，選定了多家基石投資者，其中包括大灣區(qū)共同家園發(fā)展基金、A股的天士力控股、港股的中國聯(lián)塑(02128)等在內(nèi)的投資金額達(dá)到4000萬美元，基石認(rèn)購占比約30%。

永泰生物IPO來到招股階段，也就意味著打新通道的開啟。在港股市場，打新一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，價(jià)值判斷的核心要素有兩點(diǎn)：技術(shù)壁壘和高效研發(fā)。對(duì)于投資者而言，從這兩大核心要素出發(fā)，了解公司豐富研發(fā)管線背后的商業(yè)價(jià)值，便是此次打新永泰生物最主要的邏輯。

細(xì)胞免疫治療路徑打開估值天花板

處在研發(fā)階段的創(chuàng)新藥企業(yè)，通常具有高投入、長周期的特性。因此，研判公司的投資價(jià)值與升值潛力，最重要的便是把握其估值邏輯的核心——?jiǎng)?chuàng)新研發(fā)管線。其臨床價(jià)值和市場開發(fā)具備較高潛力，公司自然也就擁有充分的投資前景。

不同于目前多數(shù)扎堆免疫檢查點(diǎn)抑制劑開發(fā)的港股創(chuàng)新藥企，永泰生物頗具特色地選擇了細(xì)胞免疫治療作為其主打的研發(fā)賽道。

作為免疫治療的重要組成部分，細(xì)胞免疫療法通常指通過向機(jī)體輸入免疫細(xì)胞制劑，以激活或增強(qiáng)機(jī)體的特異性免疫應(yīng)答，達(dá)到腫瘤治療的目的。相較于手術(shù)、放化療等傳統(tǒng)的治療方式，細(xì)胞免疫治療在一些較難治療的癌癥病例中，已經(jīng)體現(xiàn)出良好的療效和安全性，且可以抑制腫瘤復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移。

經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展，細(xì)胞免疫療法從相對(duì)簡易的培養(yǎng)、擴(kuò)增、回輸?shù)腄C、NK、CIK、DC-CIK等細(xì)胞療法，發(fā)展到更為復(fù)雜的CAR-T、TCR-T等基因工程修飾的細(xì)胞療法。目前各種細(xì)胞療法的臨床開發(fā)正逐漸走向成熟。

從市場角度來看，中國的細(xì)胞免疫治療市場開發(fā)潛力巨大。數(shù)據(jù)顯示，該市場規(guī)模預(yù)計(jì)于2021年至2023年由13億元升至102億元，復(fù)合年增長率為181.5%。隨著更多細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品獲批，市場預(yù)計(jì)于2030年達(dá)584億元，2023-2030年的復(fù)合年增長率為28.3%。

不過，目前全球細(xì)胞免疫治療賽道中炙手可熱的，仍是以治療血液瘤為主的CAR-T療法領(lǐng)域。但在實(shí)體瘤治療領(lǐng)域，CAR-T療法開發(fā)始終停滯不前。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，目前在中國，每年新增腫瘤發(fā)病人數(shù)約400萬人，死亡人數(shù)約233.8萬人。近10多年來，惡性腫瘤發(fā)病率每年保持約3.9%的增幅，死亡率每年保持2.5%的增幅，而其中90%為實(shí)體腫瘤。

因此，基于龐大市場支持，永泰生物策略性地瞄準(zhǔn)了實(shí)體瘤治療領(lǐng)域。

以公司核心候選產(chǎn)品EAL?為例，作為一款多靶點(diǎn)腫瘤細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品，EAL?主要用于早期惡性腫瘤患者，以防止接受手術(shù)治療后復(fù)發(fā)，并且多個(gè)臨床研究顯示，EAL?在治療肝癌外的多種腫瘤(肺癌、胃癌、急性髓系白血病等)中同樣具有功效。

值得一提的是，EAL?產(chǎn)品是中國首款、也是目前為止唯一一款獲準(zhǔn)進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)的實(shí)體瘤細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品，現(xiàn)正在進(jìn)行以預(yù)防肝癌手術(shù)后復(fù)發(fā)為臨床適應(yīng)癥的II期臨床試驗(yàn)研究。

體內(nèi)藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果表明，EAL?對(duì)腫瘤靶細(xì)胞具有良好的殺滅作用，且產(chǎn)品整體安全性表現(xiàn)良好。

EAL?在全球?qū)?biāo)的產(chǎn)品是韓國GreenCrossCellCorporation(GCC)推出的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品Immuncell-LC。公開信息顯示，截至目前，GCC的市值達(dá)到5.49億美元，其在2019年收入達(dá)到3200萬美元。值得注意的是，韓國肝癌患者僅為中國的1/20。因此有理由相信，待EAL?產(chǎn)品上市后，永泰生物或?qū)⑼瑯訐碛邪賰|美元市值。

實(shí)際上，EAL?只是永泰生物創(chuàng)新研發(fā)的一個(gè)縮影。正如上文提到，除了EAL?外，永泰生物還布局了包括CAR-T療法在內(nèi)的全面的細(xì)胞免疫治療研發(fā)管線，充分說明了公司創(chuàng)新研發(fā)的高效。

高效研發(fā)驅(qū)動(dòng)內(nèi)在價(jià)值不斷提升

永泰生物之所以能在細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域取得顯著進(jìn)展，與公司高效的創(chuàng)新研發(fā)不無關(guān)系，而這也為其內(nèi)在價(jià)值的不斷提升奠定了扎實(shí)基礎(chǔ)。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，永泰生物已形成包括了非特異性免疫細(xì)胞制劑、特異性免疫細(xì)胞制劑、基因修飾免疫細(xì)胞制劑的完整細(xì)胞藥物體系。

公司產(chǎn)品鏈覆蓋了非基因改造細(xì)胞、基因改造細(xì)胞、腫瘤多靶點(diǎn)治療細(xì)胞、腫瘤單靶點(diǎn)治療細(xì)胞等主要腫瘤細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品。

截至目前，永泰生物共有10種在研產(chǎn)品。除EAL?產(chǎn)品外，公司的主要在研產(chǎn)品包括CAR-T細(xì)胞系列藥物和TCR-T細(xì)胞系列藥物等，適應(yīng)癥包括肝癌、白血病、淋巴癌、多發(fā)性骨髓瘤以及實(shí)體癌等。

永泰生物的CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品管線以CAR-T-19細(xì)胞系列為核心，在CAR-T-19注射液的基礎(chǔ)上，公司開發(fā)了CAR-T-19-DNR注射液及aT19注射液。2019年8月，公司提交了以B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病(B-ALL)為臨床適應(yīng)癥的在研產(chǎn)品IND申請(qǐng)，并獲藥品審評(píng)中心接納處理。

TCR-T細(xì)胞產(chǎn)品管線方面，目前，永泰生物有多個(gè)TCR-T細(xì)胞在研產(chǎn)品正進(jìn)行臨床前研究，并已完成NY-ESO-1 TCR-T細(xì)胞在研產(chǎn)品的藥效研究。公司計(jì)劃于今年年底前為CAR-T-19-DNR、aT19及NY-ESO-1 TCR-T在研產(chǎn)品提交IND申請(qǐng)。

永泰生物之所以能在細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域“全面開花”，得益于其研發(fā)團(tuán)隊(duì)為公司提供了強(qiáng)大的技術(shù)支持，截至2019年，永泰生物研發(fā)人員共有155名。研發(fā)團(tuán)隊(duì)的支持成為驅(qū)動(dòng)公司內(nèi)在價(jià)值不斷提升的關(guān)鍵。

在研發(fā)方面，由于近年來EAL?臨床試驗(yàn)進(jìn)入II/III期，基于臨床試驗(yàn)規(guī)模擴(kuò)大的需求，以及為產(chǎn)品有條件上市在做最后的沖刺，永泰生物加大了研發(fā)投入。不過深耕EAL產(chǎn)品開發(fā)十余年公司已有了成熟的研發(fā)體系，完全不需額外的技術(shù)研發(fā)投入，因此在2019年公司研發(fā)費(fèi)用同比增長98.8%的情況下，公司近2年投入研發(fā)費(fèi)用也僅有9314.7萬元。

數(shù)據(jù)顯示，2019年全球13家大型跨國藥企的研發(fā)費(fèi)用整體同比下降1.93%，全球市值排名前100位的生物制藥上市公司(剔除大型醫(yī)藥公司)研發(fā)支出同比增長35%。兩相對(duì)比，側(cè)面體現(xiàn)出在全球醫(yī)藥研發(fā)投入放緩的大環(huán)境下，永泰生物在創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域具有強(qiáng)勁的持續(xù)投入能力，以及創(chuàng)新研發(fā)的高效。

綜上所述，永泰生物現(xiàn)已建立了一套高效的研發(fā)體系，推動(dòng)其細(xì)胞免疫治療管線全面推進(jìn)。而從投資的角度來看，永泰生物不僅上市起點(diǎn)高，未來公司的增長同樣不可限量，擁有帶動(dòng)股價(jià)增長的持續(xù)驅(qū)動(dòng)力，未來值得投資者長期持有。