主力品種以生物類似藥在歐盟獲批后與原創(chuàng)巨頭一爭(zhēng)天下、短短數(shù)年間市場(chǎng)份額位列全球第三;全球first-in-class創(chuàng)新管線頻頻宣布里程碑進(jìn)展;與之有強(qiáng)大戰(zhàn)略協(xié)同的生物大分子CDMO業(yè)務(wù)已是中資擁有中的前三大......帶著以上優(yōu)秀履歷,海普瑞(09989)敲響了港股市場(chǎng)的大門。目前公司招股通道開啟,已正式進(jìn)入了港股上市“倒計(jì)時(shí)”。
根據(jù)此前的招股信息,海普瑞于6月24日至6月30日招股,擬發(fā)行2.2億股H股,其中香港發(fā)售2201萬(wàn)股H股,國(guó)際發(fā)售1.98億股H股。發(fā)售價(jià)為每股H股18.40港元至20.60港元。每手交易500股,預(yù)期于2020年7月8日上市交易。
智通財(cái)經(jīng)APP了解到,目前海普瑞仍處在招股階段。從目前的市場(chǎng)行情來看,與港股同期招股的其他新股公司相比,海普瑞最受市場(chǎng)歡迎,超額認(rèn)購(gòu)倍數(shù)最高;而其融資金額略大于前期生物醫(yī)藥上市項(xiàng)目,仍有一定中簽幾率。
對(duì)于一家處在發(fā)展升級(jí)階段的醫(yī)藥企業(yè),判斷其未來的增長(zhǎng)空間,必須落實(shí)到其創(chuàng)新性產(chǎn)品上。產(chǎn)品是核心,這是市場(chǎng)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)定價(jià)的核心與基礎(chǔ)。目前公司重磅產(chǎn)品全面推進(jìn),未來成長(zhǎng)確定性較高。此次招股階段的瘋狂掃貨,正體現(xiàn)了市場(chǎng)對(duì)海普瑞投資價(jià)值的認(rèn)可。
OrbiMed基石增添信心 港市開啟“掃貨模式”
海普瑞掛牌上市,讓當(dāng)前港股醫(yī)藥板塊再添一個(gè)重磅的價(jià)值標(biāo)的。
此次,海普瑞上市引入了5名基石投資者,合共認(rèn)購(gòu)約1.1億美元股份。此次海普瑞投資人大牌云集,由世界頂級(jí)醫(yī)療投資基金奧博資本領(lǐng)銜,引入了包括AVICT、歐萬(wàn)達(dá)基金、3W Fund 以及Anlan Fund等國(guó)內(nèi)外大牌基金共同參與。
其中,OrbiMed Funds將投資5000萬(wàn)美元、AVICT將投資3000萬(wàn)美元、歐萬(wàn)達(dá)基金將投資1500萬(wàn)美元、3W將投資1000萬(wàn)美元,以及Anlan Funds將投資500萬(wàn)美元。如此多投資人鼎力相助,凸顯了機(jī)構(gòu)對(duì)于海普瑞內(nèi)在價(jià)值的認(rèn)可。
智通財(cái)經(jīng)APP了解到,在公司引入的基石投資者中,不少機(jī)構(gòu)歷來在港股市場(chǎng)上表現(xiàn)斐然。
以知名的奧博資本(OrbiMed Funds)為例,奧博資本是一家專門投資醫(yī)療領(lǐng)域的基金,近期在港上市的醫(yī)藥新股基石投資者中,經(jīng)常見到OrbiMed的身影,包括沛嘉醫(yī)療(09996)、康希諾生物(06185)、康方生物(09926),以首日股價(jià)表現(xiàn)計(jì),獲利率達(dá)到100%,即全部均高出招股價(jià),投資成績(jī)驚艷市場(chǎng)。
奧博資本此次認(rèn)購(gòu)海普瑞5000萬(wàn)美元(3.89億港元)股份,占發(fā)行新股之9.56%,也是公司最大的單一基石投資者。
海普瑞之所以獲得國(guó)際機(jī)構(gòu)的青睞,不僅因?yàn)槠溆?0年的醫(yī)藥研發(fā)資歷以及全球肝素龍頭的履歷,更是因?yàn)殡S著研發(fā)投入的不斷加大以及重磅產(chǎn)品全面推進(jìn),海普瑞的成長(zhǎng)確定性正在不斷提高,當(dāng)前的投資前景已經(jīng)十分明朗。
重磅產(chǎn)品全面推進(jìn) 取得里程碑進(jìn)展
一直以來,海普瑞在肝素領(lǐng)域的開發(fā)都處在全球相對(duì)領(lǐng)先地位。近年來,在創(chuàng)新研發(fā)管線的投入則賦予了海普瑞以更高的價(jià)值。
在海普瑞的創(chuàng)新藥研發(fā)管線中,F(xiàn)irst-in-class的多個(gè)后期臨床資產(chǎn)擁有中國(guó)100%商業(yè)化權(quán)利和股份保證的全球權(quán)益,其中以RVX-208、Oregovomab和AR-301為核心的三項(xiàng)后期臨床資產(chǎn),市場(chǎng)前景巨大。如今,RVX-208的開發(fā)達(dá)到了一個(gè)新的里程碑。
智通財(cái)經(jīng)APP了解到,RVX-208與包括高強(qiáng)度的他汀類藥物在內(nèi)的最佳護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合,可用于II型糖尿病并發(fā)早期急性冠狀動(dòng)脈綜合征患者嚴(yán)重不良心血管事件的預(yù)防。
6月22日,海普瑞參股公司Resverlogix Corp.宣布,美國(guó)FDA已經(jīng)批準(zhǔn)Apabetalone(RVX-208)的BETonMACE2關(guān)鍵性三期臨床方案。
實(shí)際上,在今年2月,RVX-208便已被FDA授予突破性療法認(rèn)定(BTD)。資料顯示,過去5年中,F(xiàn)DA在心腦血管領(lǐng)域一共僅授予過二項(xiàng)BTD,而RVX-208就獲得其中一項(xiàng)。
獲得BTD認(rèn)定后,F(xiàn)DA會(huì)加大資源投入,使得可以迅速推進(jìn)工作。據(jù)Resverlogix公告顯示,6月2日,Resverlogix與FDA舉行了多學(xué)科突破性療法進(jìn)展會(huì)議,并在6月22日就BETonMACE2關(guān)鍵性三期臨床計(jì)劃方案獲得了FDA的批準(zhǔn),這無(wú)疑將為Resverlogix及其正在商議的合作帶來重大積極的意義。
除了取得里程碑進(jìn)展的創(chuàng)新藥管線研發(fā)外,海普瑞的中長(zhǎng)期投資價(jià)值還體現(xiàn)在全面的商業(yè)化開發(fā)上。
積極開展國(guó)際化開發(fā)與商業(yè)化
要想將重磅產(chǎn)品化成估值的真金白銀,就需要公司積極布局商業(yè)化,持續(xù)增強(qiáng)全球醫(yī)藥市場(chǎng)上的話語(yǔ)權(quán)和競(jìng)爭(zhēng)力。
實(shí)際上,海普瑞在研究、開發(fā)新產(chǎn)品,不斷豐富產(chǎn)品管線的同時(shí),也在積極推進(jìn)國(guó)際化布局,完善自身的商業(yè)化運(yùn)營(yíng)能力。近期,海普瑞的國(guó)際商業(yè)化取得了長(zhǎng)足進(jìn)展。
據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解,6月12日,海普瑞的Inhixa品牌依諾肝素注射液已獲得批準(zhǔn)在瑞士上市。
重磅產(chǎn)品在瑞士獲批,意味著海普瑞在歐洲市場(chǎng)的開發(fā)更進(jìn)了一步。據(jù)了解,歐洲市場(chǎng)是全球最主要的肝素藥物消費(fèi)市場(chǎng),占全球市場(chǎng)60%左右的份額。
2018年,歐洲的依諾肝素鈉制劑銷量達(dá)到4.87億支,歐洲市場(chǎng)銷售額總計(jì)達(dá)到16.92億美元,預(yù)計(jì)其銷售額總計(jì)將于2024年達(dá)31.42億美元。因此,依諾肝素鈉制劑在歐洲市場(chǎng)仍有巨大的增長(zhǎng)空間。
海普瑞得以深度開發(fā)歐洲市場(chǎng),在于公司此前就得到了國(guó)際市場(chǎng)的認(rèn)可。
海普瑞是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的同時(shí)通過美國(guó)FDA和歐盟CEP認(rèn)證的制藥企業(yè)之一,目前公司的依諾肝素鈉制劑已在全球數(shù)十個(gè)國(guó)家或地區(qū)完成了注冊(cè),包括36個(gè)國(guó)家市場(chǎng)獲批,19個(gè)國(guó)家銷售。
而公司的依諾肝素鈉制劑則是首個(gè)以集中審批程序(CP)在EMA獲得批準(zhǔn)的生物類似藥,其依諾肝素鈉制劑遠(yuǎn)銷歐盟9個(gè)國(guó)家,包括歐盟前7大市場(chǎng)。
作為一家在歐盟累計(jì)銷售超過1億支依諾肝素鈉制劑的中國(guó)制藥企業(yè),海普瑞的依諾肝素鈉制劑在歐洲市場(chǎng)份額達(dá)到17.8%,并在英國(guó)和波蘭占據(jù)最大市場(chǎng)份額,在意大利及奧地利占據(jù)領(lǐng)先市場(chǎng)地位。
根據(jù)EMA的統(tǒng)計(jì),海普瑞的依諾肝素鈉制劑的不良反應(yīng)發(fā)生率遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于行業(yè)其他企業(yè),在歐洲各大知名醫(yī)院以及醫(yī)學(xué)專家中口碑效應(yīng)顯著。
這樣的藥品療效與安全性優(yōu)勢(shì)來自于制造和供應(yīng)鏈的“三十年磨一劍”。通過建立垂直整合的生產(chǎn)與供應(yīng)鏈,在供應(yīng)有限的肝素產(chǎn)業(yè)鏈中擁有全球40%以上份額,占據(jù)絕對(duì)主導(dǎo)地位,海普瑞在肝素產(chǎn)業(yè)建立起了深廣的護(hù)城河,戰(zhàn)略優(yōu)勢(shì)可長(zhǎng)久持續(xù)。
深度開發(fā)歐洲市場(chǎng),離不開商業(yè)化團(tuán)隊(duì)的建設(shè)。鑒于歐洲市場(chǎng)占全球超一半的份額,海普瑞在歐盟地區(qū)專門建立自有銷售團(tuán)隊(duì),同時(shí)通過分銷商和第三方推廣機(jī)構(gòu)在歐盟各個(gè)國(guó)家擴(kuò)大分銷網(wǎng)絡(luò)。
經(jīng)過進(jìn)院推廣后,2019年,海普瑞的依諾肝素鈉制劑憑借產(chǎn)品質(zhì)量和成本優(yōu)勢(shì),在歐洲銷售勢(shì)頭強(qiáng)勁。
規(guī)模及安全性的領(lǐng)先讓海普瑞的制劑業(yè)務(wù)發(fā)展迅速。2017年,公司依諾肝素鈉制劑收入3.5億元;2019年實(shí)現(xiàn)12.3億元,三年復(fù)合增速達(dá)到51.71%。太平洋證券近期研報(bào)預(yù)計(jì),其未來三年復(fù)合增速將達(dá)40%以上。
而海普瑞的品牌Inhixa依諾肝素鈉制劑在瑞士獲得上市批準(zhǔn),意味著該公司在成為歐盟依諾肝素市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者后,進(jìn)一步擴(kuò)大了其在歐洲的業(yè)務(wù)版圖和多元化的營(yíng)銷模式,正加速實(shí)現(xiàn)歐洲市場(chǎng)的全覆蓋。
對(duì)于一家創(chuàng)新型醫(yī)藥公司而言,不斷的創(chuàng)新和進(jìn)步才是保持領(lǐng)先的核心要素。在未來,憑借卓越的創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力,以及強(qiáng)大的國(guó)際化開發(fā)和商業(yè)化實(shí)力,海普瑞的投資價(jià)值定將進(jìn)一步得到體現(xiàn),向投資者兌現(xiàn)更豐厚的回報(bào)。