智通財經(jīng)APP獲悉,吉利德科學(xué)(GILD.US)已取得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn),即將開始對瑞德西韋(Remdesivir)吸入式制劑的試驗。
吉利德表示,將在本周篩選健康的志愿者進(jìn)行一期試驗,并希望在8月份開始其針對患者的研究。如果試驗成功,這將代表著重要的進(jìn)展。瑞德西韋是在研抗病毒藥物,目前,患者通過在醫(yī)院內(nèi)每日靜脈輸液的方式用藥。吸入式制劑將通過霧化器給藥,這將使患者在疾病的早期階段、在醫(yī)院外更簡便的用藥成為可能。這也對幫助阻止疾病的大流行具有重大意義。
吉利德科學(xué)董事長兼首席執(zhí)行官Daniel O’Day表示,在相對較短的時間內(nèi),公司已經(jīng)獲得了很多關(guān)于瑞德西韋如何起效的信息。是強(qiáng)有力的合作幫助我們創(chuàng)造了可能,對此,吉利德的所有員工心懷感激,同樣地,我們感謝成千上萬名參與臨床試驗的患者。目前,瑞德西韋正通過緊急使用授權(quán)和世界各地的其它藥物可及性項目來治療患者。然而,在探索瑞德西韋對抗病毒的全部潛力上,吉利德科學(xué)還有一段路要走。
作為下一階段臨床開發(fā)的一部分,吉利德科學(xué)將研究瑞德西韋在疾病早期的治療應(yīng)用、與其他療法的聯(lián)合使用以及在更多患者群體中的應(yīng)用。上周,吉利德科學(xué)宣布即將開始一項針對兒童的臨床試驗。該研究將治療大約50名兒童,涵蓋因感染住院的新生兒到青少年患者。