東陽光藥(01558)：抗精神病藥奧氮平口崩片獲批準(zhǔn)上市

智通財經(jīng)APP訊，東陽光藥(01558)發(fā)布公告，該公司從廣東東陽光藥業(yè)有限公司收購的產(chǎn)品奧氮平口崩片(5 mg)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局審批完畢并獲準(zhǔn)上市。后續(xù)通過補充申請，該產(chǎn)品的上市許可持有人將變更為公司或公司的控股子公司。

據(jù)悉，奧氮平主要用于治療精神分裂癥，對奧氮平初次治療有效的患者，鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。

此外，奧氮平也適用于治療中到重度的躁狂發(fā)作，對治療有效的躁狂發(fā)作患者，奧氮平可以預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。根據(jù)艾美仕中國市場數(shù)據(jù)，2019年奧氮平類藥物的銷售額約為2.87億美元，占抗精神病藥物總銷售額的40.65 %，其中，奧氮平口崩片劑型于2019年的銷售額為242.69萬美元。

公告稱，該產(chǎn)品獲批上市后即為視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的產(chǎn)品，且為中國第三家通過上述認(rèn)證的仿制藥品種，具有可觀的市場潛力。該產(chǎn)品的獲批上市進一步豐富了該集團產(chǎn)品線，也將為患者提供更多質(zhì)價雙優(yōu)的用藥選擇。同時，集團也將持續(xù)推進新產(chǎn)品研發(fā)管線的進程，致力于補充尚未滿足的臨床用藥需求。