東陽光藥(01558):抑酸藥物艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊獲批準上市

東陽光藥(01558)發(fā)布公告,公司從廣東東陽光藥業(yè)有限公司收購的產(chǎn)品艾司奧美拉唑...

智通財經(jīng)APP訊,東陽光藥(01558)發(fā)布公告,公司從廣東東陽光藥業(yè)有限公司收購的產(chǎn)品艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊(20mg及40mg)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局審批完畢并獲準上市。后續(xù)通過補充申請,該產(chǎn)品的上市許可持有人將變更為公司或公司的控股子公司。

艾司奧美拉唑為質(zhì)子泵抑制劑類抑酸藥物,主要用于治療反流性食管炎等胃酸相關(guān)性疾病。與其它類別質(zhì)子泵抑制劑藥物相比,艾司奧美拉唑具有起效更快、抑酸效果更持久等特點。根據(jù)艾美仕中國市場數(shù)據(jù),2019年艾司奧美拉唑的銷售額約為4.9億美元,過去3年復(fù)合增長率達24%,占質(zhì)子泵抑制劑總銷售額的19%。

該產(chǎn)品獲批上市后即為視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的產(chǎn)品,且為中國首家且獨家通過上述認證的仿制藥品種,具有可觀的市場潛力。該產(chǎn)品的獲批上市進一步豐富了集團產(chǎn)品線,也將為患者提供更多質(zhì)價雙優(yōu)的用藥選擇。同時,集團也將持續(xù)推進新產(chǎn)品研發(fā)管線的進程,致力于補充尚未滿足的臨床用藥需求。


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