基石藥業(yè)-B(02616)：CS1001聯(lián)合含鉑化療一線治晚期非小細(xì)胞肺癌安全性良好

智通財(cái)經(jīng)APP訊，基石藥業(yè)-B(02616)發(fā)布公告，將在美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)2020年年會上，以摘要的形式公布其PD-L1單克隆抗體CS1001的CS1001-101研究最新數(shù)據(jù)。

有關(guān)重點(diǎn)消息包括：更新的數(shù)據(jù)顯示CS1001聯(lián)合含鉑化療一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)，在非鱗NSCLC和鱗狀NSCLC兩個(gè)隊(duì)列中，客觀緩解率(ORR)分別為47.6%和75%;安全性良好，未發(fā)生CS1001相關(guān)的導(dǎo)致患者退出研究的不良事件。

基石藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官楊建新博士表示：“很高興的看到CS1001聯(lián)合含鉑化療顯示了優(yōu)異的抗腫瘤活性和良好的安全性數(shù)據(jù)，這一最新數(shù)據(jù)再次支持CS1001聯(lián)合化療在晚期一線NSCLC的探索?；帢I(yè)目前已經(jīng)完成了CS1001聯(lián)合含鉑化療一線治療晚期NSCLC的三期臨床研究的患者招募，預(yù)計(jì)會在接下來幾個(gè)月時(shí)間公布主要研究結(jié)果。值得一提的是這項(xiàng)研究是中國首個(gè)同時(shí)涵蓋鱗狀NSCLC和非鱗NSCLC兩種亞型的三期一線臨床研究。隨著Ⅰb期ORR和無進(jìn)展生存期等數(shù)據(jù)的完善，我們有信心也非常期待Ⅲ期研究的結(jié)果。”

據(jù)悉，CS1001-101研究是一項(xiàng)針對晚期實(shí)體瘤或淋巴瘤患者開展的旨在評估CS1001的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特徵和抗腫瘤療效的Ⅰ期研究。在本次ASCO年會上基石藥業(yè)將發(fā)表CS1001-101研究中晚期NSCLCⅠb期隊(duì)列的療效驗(yàn)證數(shù)據(jù)。該隊(duì)列研究的目的是評估CS1001聯(lián)合含鉑化療一線治療NSCLC的療效和安全性。

CS1001是由基石藥業(yè)開發(fā)的在研抗PD-L1單克隆抗體。CS1001由美國公司Ligand Pharmaceuticals Inc.(LGND.US)授權(quán)引進(jìn)的OMT轉(zhuǎn)基因動物平臺產(chǎn)生，該平臺可實(shí)現(xiàn)全人源抗體的一站式生產(chǎn)。作為一種全人源全長抗PD-L1單克隆抗體，CS1001是一種最接近人體的天然G型免疫球蛋白4(IgG4)單抗藥物。與同類藥物相比，CS1001在患者體內(nèi)產(chǎn)生免疫塬性及潛在毒性的風(fēng)險(xiǎn)更低，這使得CS1001在安全性方面具有潛在的獨(dú)特優(yōu)勢。

CS1001已在中國完成I期研究劑量爬坡。在針對多個(gè)適應(yīng)癥的Ia期及Ib期研究中，CS1001表現(xiàn)出良好的耐受性并產(chǎn)出持續(xù)的臨床獲益。

目前，CS1001正在進(jìn)行多項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，包括一項(xiàng)美國橋接性I期研究。在中國，其臨床項(xiàng)目包括針對多個(gè)癌種的一項(xiàng)多臂Ib期試驗(yàn)，兩項(xiàng)注冊性II期試驗(yàn)和三項(xiàng)III期試驗(yàn)。