智通財經(jīng)APP獲悉,5月26日,和黃醫(yī)藥(HCM.US)和百濟(jì)神州(06160,BGNE.US)宣布,他們已達(dá)成一項臨床合作協(xié)議,將在美國,歐洲,中國和澳大利亞評估和黃醫(yī)藥的兩種候選藥物surufatinib和fruquintinib與百濟(jì)神州的抗PD-1抗體tislelizumab結(jié)合使用治療各種固體腫瘤癌的安全性,耐受性和療效。
根據(jù)該協(xié)議的條款,和黃醫(yī)藥和百濟(jì)神州分別計劃在不同的適應(yīng)癥和地區(qū)探索surufatinib與tislelizumab或fruquintinib與tislelizumab組合的開發(fā)。兩家公司已同意提供相互的藥品供應(yīng)和其他支持。
和黃醫(yī)藥高級副總裁兼首席醫(yī)學(xué)官Marek Kania博士表示,非常高興與百濟(jì)神州開展這項臨床合作,與百濟(jì)神州有著共同的愿景,即在全球范圍內(nèi)發(fā)現(xiàn),開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新的靶向療法和免疫療法,并將其商業(yè)化。
百濟(jì)神州臨床操作與生物識別技術(shù)和APAC Clinical全球研究主管高級副總裁 Lai Wang博士表示,通過與像和黃醫(yī)藥這樣的合作伙伴一起,公司希望了解和開發(fā)創(chuàng)新的聯(lián)合療法,這些療法可能為世界各地的癌癥患者帶來有意義的治療方法。通過此次合作,計劃進(jìn)一步評估tislelizumab與口服VEGFR抑制劑的組合,以靶向多種實體瘤癌癥。
目前在其他國家,這三種化合物(surufatinib、fruquintinib和tislelizumab)都處于全球臨床開發(fā)的后期階段。
Tislelizumab是一種人源化IgG4抗程序死亡1(“ PD-1”)單克隆抗體,專門設(shè)計用于最大程度地減少與Fc受體γ(“FcγR”)的結(jié)合,該受體在激活巨噬細(xì)胞吞噬作用中起關(guān)鍵作用,最小化其對T效應(yīng)細(xì)胞的負(fù)面影響。
Fruquintinib設(shè)計用于改善針對血管內(nèi)皮生長因子受體(“ VEGFR”)的激酶選擇性,以最大程度地降低脫靶毒性,從而提供一致的覆蓋范圍和更好的耐受性,這在組合中非常重要。
VEGFR抑制劑Surufatinib額外抑制集落刺激因子1受體(“ CSF-1R”),從而阻斷腫瘤相關(guān)巨噬細(xì)胞的積累并促進(jìn)T效應(yīng)細(xì)胞向腫瘤的浸潤,從而可能與PD產(chǎn)生協(xié)同抗腫瘤活性-1抑制劑。
Tislelizumab和fruquintinib均已獲得我國藥監(jiān)局的批準(zhǔn),藥監(jiān)局目前還在審查去年末提交的surufatinib的新藥申請(“NDA”) 。