復(fù)星醫(yī)藥(02196)：復(fù)宏漢霖與三優(yōu)生物及之江生物合作研發(fā)應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生事件的全人源抗體藥物

智通財(cái)經(jīng)APP訊，復(fù)星醫(yī)藥(02196)發(fā)布公告，2020年5月6日，公司控股子公司復(fù)宏漢霖與三優(yōu)生物醫(yī)藥(上海)有限公司(三優(yōu)生物)、上海之江生物科技股份有限公司(之江生物)就合作開發(fā)全人源抗體藥物用于單藥或聯(lián)用應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生事件簽訂《合作開發(fā)協(xié)議》。

本次合作中，合作方負(fù)責(zé)提供候選抗體，主導(dǎo)完成經(jīng)病毒中和活性驗(yàn)證的全人源抗體藥物優(yōu)選分子的PCT國(guó)際專利申請(qǐng)并保證進(jìn)入PCT國(guó)家階段，負(fù)責(zé)相關(guān)中國(guó)發(fā)明專利申請(qǐng)及申請(qǐng)后的維護(hù);在合作方的協(xié)助下，復(fù)宏漢霖負(fù)責(zé)主導(dǎo)完成該新藥的細(xì)胞株及細(xì)胞庫構(gòu)建、藥理藥代、藥效學(xué)評(píng)價(jià)、藥物處方及工藝研究、中試生產(chǎn)及檢驗(yàn)、質(zhì)量研究、安全性評(píng)價(jià)，以及根據(jù)協(xié)商一致的新藥臨床試驗(yàn)申報(bào)策略和市場(chǎng)需求，在中國(guó)和/或其他國(guó)家、地區(qū)完成新藥臨床試驗(yàn)申報(bào)，并承擔(dān)相應(yīng)的成本和費(fèi)用。

根據(jù)約定，復(fù)宏漢霖將就本次合作支付簽約金人民幣200萬元;該新藥商業(yè)化應(yīng)用產(chǎn)生的利潤(rùn)或許可/轉(zhuǎn)讓所獲收益等，將由復(fù)宏漢霖與合作方分享。

據(jù)悉，抗體藥物能夠特異性地識(shí)別病原體并與之結(jié)合，進(jìn)而通過機(jī)體自身免疫系統(tǒng)的作用清除病原體，通常具有特異性高、安全性好、血清半衰期長(zhǎng)等特性。其中：全人源抗體藥物具有100%人源氨基酸序列，與嵌合抗體或人源化抗體相比，具有更低的免疫原性和更好的安全性。

用于該新藥研發(fā)的具有優(yōu)異抗病毒活性且對(duì)細(xì)胞無毒性的優(yōu)選分子由合作方依托全人源抗體庫等技術(shù)平臺(tái)篩選并負(fù)責(zé)提供。截至本公告日，該新藥已完成抗體的早期篩選、細(xì)胞水平初步活性檢測(cè)、體外活病毒中和活性檢測(cè)、初步成藥性分析和抗體細(xì)胞株克隆初篩工作，尚處于臨床前研究階段。

截至本公告日，全球范圍內(nèi)尚無用于治療公共衛(wèi)生事件患者的全人源抗體藥物獲得上市批準(zhǔn)。