智通財經(jīng)APP訊,復(fù)星醫(yī)藥(02196)發(fā)布公告,近日,公司控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物制藥有限公司(漢霖制藥)收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于利妥昔單抗注射液(即重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液,商品名稱:漢利康?)的《藥品補充申請批件》(批件號:2020B02885),獲批新增500mg/50mL/瓶規(guī)格等。
該新藥為集團自主研發(fā)的單克隆抗體藥物,主要適用于非霍奇金淋巴瘤、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療。2019年度,集團漢利康?于中國境內(nèi)(不包括中國港澳臺地區(qū),下同)的銷售額約為人民幣1.5億元。
截至2020年3月,集團現(xiàn)階段針對該新藥(包括非霍奇金淋巴瘤適應(yīng)癥及類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥)已投入研發(fā)費用人民幣約5.95億元(未經(jīng)審計)。