吉利德(GILD.US)將授權(quán)美國以外的藥企生產(chǎn)瑞德西韋，“人民的希望”將定價多少？

本文來自微信公眾號“Insight數(shù)據(jù)庫”，作者：張小乙。

美國時間 5 月 5 日，吉利德公司(GILD.US)對外發(fā)布一則聲明稱：將與其他藥企一起合作，在美國以外的地區(qū)生產(chǎn)和銷售瑞德西韋，以確保該藥供應(yīng)能滿足全球需求。

根據(jù)官網(wǎng)的資料，其擴大全球供應(yīng)的策略主要為：

1、吉利德正在多家藥企協(xié)商，希望這些公司能在 2022 年之前獲得歐洲、亞洲和發(fā)展中國家和地區(qū)的瑞德西韋生產(chǎn)許可；

2、吉利德正與印度和巴基斯坦的幾家仿制藥生產(chǎn)商協(xié)商，授予他們在發(fā)展中國家生產(chǎn)仿制藥的長期許可，吉利德公司還將提供適當?shù)募夹g(shù)轉(zhuǎn)讓以支持生產(chǎn)；

3、吉利德正在與非營利性組織「藥品專利池」討論，以授權(quán)瑞德西韋在發(fā)展中國家使用。

對于吉利德公司此舉，華爾街日報的一篇報道中寫道，可能是為了規(guī)避公眾對其藥物定價的爭議。

美國 FDA 已經(jīng)緊急授權(quán)瑞德西韋治療患者的應(yīng)用，但瑞德西韋尚未正式開始商業(yè)化銷售，也不知道究竟賣多少錢。

目前，吉利德公司正無償向美國捐贈 150 萬劑量的瑞德西韋，如果患者采用 10 天的療程，有 14 萬患者可以能用到瑞德西韋，但目前美國確診人數(shù)已經(jīng)超過 120 萬，大眾開始關(guān)注：如果正式開始商業(yè)化銷售，「人民的希望」瑞德西韋將定價多少？

瑞德西韋將定價多少錢？

美國臨床與經(jīng)濟評論研究所 (ICER) 5 月 1 日發(fā)布的一項報告中的結(jié)論為：基于「覆蓋成本」的角度，瑞德西韋 10 天療程的價格估計為 10 美元；以通常用于治療大型患者人群閾值的成本效益定價估算最高上限為 4460 美元[1]。

美國臨床與經(jīng)濟評論研究所 (ICER) 是美國一所有影響力的價格監(jiān)管機構(gòu)，通常會對藥物成本進行評估，并在價格審查中起到一定的影響與參考。

一、成本回收模型

從成本回收的角度，該模型假設(shè)藥廠定價只要求收回藥物的生產(chǎn)成本即可，無需額外的利潤，包括研發(fā)費用、管理費用、注冊審批費用等。

一篇發(fā)表在 journal of virus eradication 上的文章[2]，基于生產(chǎn)成本，測算出瑞德西韋的最低價格是 0.93 美元/天（6.59元/天），這個價格包括了瑞德西韋藥物活性成分的生產(chǎn)成本、輔料、制劑、包裝和 10% 的利潤，確定藥物的最小成本，最終結(jié)果為：10 天療程的「最終成品」生產(chǎn)成本為 9.32 美元。該報告四舍五入，應(yīng)用 10 天療程價格為 10 美元。

在這個理論模型中，將研發(fā)成本設(shè)定為 0。之所以這樣假設(shè)，報告中提到，瑞德西韋此前是作為慢性丙肝藥物開發(fā)的，藥廠已經(jīng)成功推出了其他抗丙肝藥物，所以研究人員假設(shè)瑞德西韋的研發(fā)費用已經(jīng)在推出上市的這些藥物的得到回收。

二、成本效益模型

另外一個研究瑞德西韋價格的角度是成本效益的角度。這個模型是測算對比瑞德西韋&晚期肺部受損住院患者標準療法的成本效益。

這個模型中用了決策樹，考慮了目前關(guān)于瑞德西韋治療的試驗證據(jù)，估計其在臨床應(yīng)用的成本和質(zhì)量調(diào)整生命年（QALY）。

相比標準護理療程，瑞德西韋延長了患者生命并改善了生活質(zhì)量，做出種種調(diào)整后，瑞德西韋的一個療程的價格為 4460 美元，無論療程為 5 天還是 10 天。

該報告最后提到，隨著更多研究的出臺，成本效益建模還將不斷迭代調(diào)整中，不過，這種模型只是藥物定價的模型之一。

如今，吉利德還未公布瑞德西韋的定價，尚未正式開始商業(yè)化銷售。衛(wèi)生事件已經(jīng)蔓延成為全球大流行疾病，瑞德西韋銷售后究竟定價幾何，還需要政策制定者、公共衛(wèi)生專家、藥企等多方博弈確定。

(編輯：李國堅)