“掘金”百億雙賽道藍(lán)海 沛嘉醫(yī)療成價(jià)投“爆款”

公共衛(wèi)生事件伴隨著全球“負(fù)利率時(shí)代”帶來(lái)的風(fēng)暴席卷全球。在此外部環(huán)境下，具有抗周期性的醫(yī)療行業(yè)無(wú)疑成為資本的“防御墻”，而有著“醫(yī)療賽道明珠”之稱(chēng)的醫(yī)療器械行業(yè)自然也成為資本市場(chǎng)關(guān)注的對(duì)象。因此，對(duì)于沛嘉醫(yī)療而言，此時(shí)登陸資本市場(chǎng)正逢其時(shí)。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，沛嘉醫(yī)療通過(guò)了港交所聆訊，現(xiàn)已是招股階段。招股書(shū)顯示，公司擬全球發(fā)售共計(jì)1.53億股，其中香港公開(kāi)發(fā)售1525.20萬(wàn)股，占10 %;國(guó)際發(fā)售1.37億股，占90 %。發(fā)售價(jià)為每股15.36港元，公司預(yù)計(jì)5月15日上市。

沛嘉醫(yī)療IPO行至招股階段，也就意味著打新通道的開(kāi)啟。在港股市場(chǎng)打新一家醫(yī)療器械公司，投資者需要從公司創(chuàng)新研發(fā)和市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力兩大關(guān)鍵要素出發(fā)，把握公司創(chuàng)新產(chǎn)品管線背后的商業(yè)價(jià)值，而這同樣也是未來(lái)投資者長(zhǎng)期配置沛嘉醫(yī)療的核心邏輯。

核心產(chǎn)品落地在即

高成長(zhǎng)性和高準(zhǔn)入門(mén)檻一直是醫(yī)療器械細(xì)分賽道的鮮明特點(diǎn)。目前公司核心產(chǎn)品落地在即，憑借強(qiáng)大的技術(shù)背景和廣泛的分銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)，沛嘉醫(yī)療足以在行業(yè)內(nèi)站穩(wěn)腳跟。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，沛嘉醫(yī)療長(zhǎng)期專(zhuān)注于中國(guó)高增長(zhǎng)的介入手術(shù)醫(yī)療器械市場(chǎng)，且為中國(guó)各經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療醫(yī)療器械市場(chǎng)及神經(jīng)介入手術(shù)醫(yī)療器械市場(chǎng)中的領(lǐng)先國(guó)內(nèi)參與者。

沛嘉醫(yī)療在中國(guó)市場(chǎng)擁有處于臨床試驗(yàn)或更高級(jí)階段TAVR產(chǎn)品，它的在中國(guó)市場(chǎng)臨床試驗(yàn)階段產(chǎn)品及在研產(chǎn)品總數(shù)在國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)者中排名第三;而在神經(jīng)介入手術(shù)醫(yī)療器械領(lǐng)域，公司則在中國(guó)市場(chǎng)臨床試驗(yàn)階段商業(yè)化產(chǎn)品及在研產(chǎn)品總數(shù)在國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)者中排名第一，并且其還是國(guó)內(nèi)首家商業(yè)化栓塞彈簧圈產(chǎn)品的企業(yè)。

要想在醫(yī)療器械行業(yè)站穩(wěn)腳跟，強(qiáng)大的技術(shù)儲(chǔ)備和豐富的產(chǎn)品管線不可或缺。對(duì)于沛嘉醫(yī)療而言，目前公司擁有6款注冊(cè)產(chǎn)品及20款處于不同開(kāi)發(fā)階段的在研產(chǎn)品，其中包括核心產(chǎn)品TaurusOne?。此外，沛嘉醫(yī)療的研發(fā)管線還包括具有創(chuàng)新功能的第二代和第三代TAVR產(chǎn)品，同時(shí)公司研發(fā)管線還涉及神經(jīng)介入手術(shù)醫(yī)療器械。

值得注意的是，與目前同行公司僅專(zhuān)注于心臟瓣膜病賽道不同，沛嘉醫(yī)療同時(shí)在神經(jīng)血管疾病賽道也深耕多年。目前國(guó)內(nèi)在瓣膜性心臟病及神經(jīng)血管疾病的介入治療賽道尚處于起步階段。隨著未來(lái)發(fā)病率上升、患者健康意識(shí)的提高、患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)能力的提高以及醫(yī)生的臨床實(shí)踐提升，預(yù)期未來(lái)數(shù)年內(nèi)，這兩個(gè)市場(chǎng)均會(huì)出現(xiàn)強(qiáng)勁增長(zhǎng)，而這無(wú)疑為沛嘉醫(yī)療未來(lái)的高速發(fā)展提供了“雙保險(xiǎn)”，充分反映出沛嘉醫(yī)療產(chǎn)品管線創(chuàng)新性的發(fā)展空間豐富，發(fā)展?jié)摿^大。

以公司核心產(chǎn)品TaurusOne?為例，智通財(cái)經(jīng)APP了解到，沛嘉醫(yī)療的第一代TAVR裝置TaurusOne? 持有八個(gè)有關(guān)TaurusOne?的專(zhuān)利，主要是設(shè)計(jì)用于使用經(jīng)導(dǎo)管方法治療主動(dòng)脈瓣疾病。

在產(chǎn)品設(shè)計(jì)中，公司設(shè)計(jì)了人工主動(dòng)脈瓣框架，通過(guò)應(yīng)用一定水平的徑向力讓人工主動(dòng)脈瓣可以克服主動(dòng)脈瓣鈣化，這一設(shè)計(jì)非常適合中國(guó)患者;在瓣膜組織選擇上，與行業(yè)內(nèi)多數(shù)公司選擇豬心包等其他組織材料不同，沛嘉醫(yī)療選擇了更耐用、并發(fā)癥可能性較小、血液動(dòng)力表現(xiàn)更佳的牛心包組織材料，使得產(chǎn)品整體上具有較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

目前，TaurusOne?正處于確認(rèn)性臨床試驗(yàn)，并預(yù)期將于2021年第一或第二季度取得國(guó)家監(jiān)管局批準(zhǔn)及上市。這也意味著公司核心產(chǎn)品落地在即。

實(shí)際上，無(wú)論在產(chǎn)品管線的數(shù)量還是質(zhì)量上，沛嘉醫(yī)療均處在行業(yè)前列。之所以能有如此強(qiáng)大的技術(shù)儲(chǔ)備，與公司強(qiáng)勁的研發(fā)實(shí)力密不可分。智通財(cái)經(jīng)APP了解到，沛嘉醫(yī)療擁有一流的世界級(jí)科學(xué)家研發(fā)團(tuán)隊(duì)，并擁有強(qiáng)大的知識(shí)產(chǎn)權(quán)組合，其中包括合共35項(xiàng)注冊(cè)專(zhuān)利及62項(xiàng)申請(qǐng)中的專(zhuān)利。

此外，為配合核心產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程，沛嘉醫(yī)療目前62名國(guó)內(nèi)分銷(xiāo)商，分銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)涵蓋中國(guó) 17個(gè)省份、四個(gè)直轄市及三個(gè)自治區(qū)?？梢?jiàn)，廣泛的分銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)已具備雛形，沛嘉醫(yī)療之所以加緊分銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，一方面在于核心產(chǎn)品即將上市，另一方面在于TAVR醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展正進(jìn)入黃金時(shí)代，市場(chǎng)空間十分誘人。

“掘金”雙賽道藍(lán)海

沛嘉醫(yī)療之所以值得期待，不僅在于公司自身?yè)碛辛藦?qiáng)大的技術(shù)壁壘和豐富的創(chuàng)新產(chǎn)品管線，還在于公司深耕的瓣膜性心臟病及神經(jīng)血管疾病的介入治療雙賽道前景明朗，未來(lái)可期。

首先從瓣膜性心臟病治療市場(chǎng)來(lái)看，判斷一款醫(yī)療器械產(chǎn)品的優(yōu)劣，通過(guò)需要從其對(duì)應(yīng)的病癥入手。TAVR作為一種心血管疾病介入治療方法，其面對(duì)的常見(jiàn)病癥主要為主動(dòng)脈瓣狹窄。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，主動(dòng)脈瓣狹窄按照病因可分為風(fēng)濕性主動(dòng)脈瓣病變、先天性主動(dòng)脈瓣發(fā)育異常和退行性主動(dòng)脈瓣病變。而隨著我國(guó)人口加速進(jìn)入老齡化，退行性病變發(fā)病人數(shù)正逐年增多。這部分老年患者群體，多數(shù)患有其他多種疾病，身體條件顯然無(wú)法接受開(kāi)胸手術(shù)(SAVR)。

相對(duì)于傳統(tǒng)的SAVR手術(shù)，TAVR手術(shù)不需要經(jīng)歷復(fù)雜的從開(kāi)胸、切開(kāi)心臟到體外循環(huán)、心臟停跳再到縫入瓣膜的過(guò)程。與我們熟知的導(dǎo)管介入類(lèi)手術(shù)“PCI”(心臟支架手術(shù))類(lèi)似，TAVR手術(shù)是通過(guò)導(dǎo)管介入，將瓣膜預(yù)先裝載入導(dǎo)管系統(tǒng)，通過(guò)外周血管將人工瓣膜輸送到主動(dòng)脈瓣位置釋放，替代掉人體原有的瓣膜功能。其手術(shù)創(chuàng)傷面積小、安全系數(shù)高，且治療效果與開(kāi)胸效果相當(dāng)，相對(duì)SAVR手術(shù)具有較為明顯的可替代性。

從TAVR的市場(chǎng)潛力來(lái)看，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)可接受TAVR手術(shù)的患者人數(shù)由2014年的65.7萬(wàn)人增加至2018年的74.2萬(wàn)人，復(fù)合年增長(zhǎng)率為3.1%，且估計(jì)將于2025年進(jìn)一步增至94.3萬(wàn)人，2018—2025年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為3.5%。

資料來(lái)源：弗若斯特沙利文

然而，由于這項(xiàng)技術(shù)在國(guó)內(nèi)尚處于市場(chǎng)導(dǎo)入期，所以滲透率尚不足1%。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)截至2018年僅做了1,000例左右的TAVR，國(guó)際同期已經(jīng)完成約12.8萬(wàn)例的TAVR。由此看出，我國(guó)TAVR手術(shù)擁有很大的增長(zhǎng)空間。

數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計(jì)到2029年，我國(guó)ssAs(重度有癥狀性主動(dòng)脈瓣狹窄)患者數(shù)將達(dá)到358.7萬(wàn)人，屆時(shí)國(guó)內(nèi)TAVR市場(chǎng)規(guī)模將突破百億規(guī)模，達(dá)到131.2億元，未來(lái)市場(chǎng)空間可謂巨大。

資料來(lái)源：華泰證券

從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的角度來(lái)看，我國(guó)目前只有三款TAVR產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市，此外，跨國(guó)醫(yī)療器械巨頭愛(ài)德華和美敦力也在國(guó)內(nèi)參與競(jìng)爭(zhēng)。根據(jù)華泰證券資料，愛(ài)德華、美敦力的TAVR產(chǎn)品或正在開(kāi)展臨床試驗(yàn)或已退審，均未被NMPA批準(zhǔn)上市。而且在國(guó)內(nèi)鼓勵(lì)醫(yī)療器械“國(guó)產(chǎn)替代”背景下，外資產(chǎn)品短期對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)沖擊有限。

此外，心血管疾病中的二尖瓣及三尖瓣疾病在特定年齡層中也存在一定的患病比例，但當(dāng)前只能通過(guò)開(kāi)胸手術(shù)進(jìn)行治療，對(duì)應(yīng)的介入治療方案TMVR及TTVR全球均無(wú)商業(yè)化的醫(yī)療器械產(chǎn)品。面對(duì)這一龐大的未開(kāi)發(fā)市場(chǎng)，沛嘉醫(yī)療正在憑借TAVR的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)抓緊研發(fā)TMVR及TTVR，搶占相關(guān)領(lǐng)域的頭部市場(chǎng)份額。

與TAVR賽道類(lèi)似，沛嘉醫(yī)療另一條深耕的賽道——神經(jīng)血管疾病賽道，其治療方式同樣也屬于介入式的微創(chuàng)手術(shù)治療。

常見(jiàn)的神經(jīng)血管疾病包括出腦血管疾病、心血管疾病、外周血管疾病，而沛嘉醫(yī)療正是腦血管疾病賽道的參與者。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，腦血管疾病細(xì)分兩種：出血性中風(fēng)和缺血性中風(fēng)。這兩類(lèi)疾病在國(guó)內(nèi)的發(fā)病率非常高。數(shù)據(jù)顯示，2018年，中國(guó)因中風(fēng)致死的人數(shù)已達(dá)到接近150萬(wàn)人。

以出血性中風(fēng)為例，出血性中風(fēng)即腦動(dòng)脈瘤，2018年國(guó)內(nèi)的腦動(dòng)脈瘤整體患病數(shù)為5050萬(wàn)宗，除患有嚴(yán)重動(dòng)脈硬化或血管痙攣或垂死且無(wú)法接受栓塞治療等的患者之外，血管內(nèi)彈簧圈栓塞術(shù)可治療所有腦動(dòng)脈瘤患者。而沛嘉醫(yī)療深耕的領(lǐng)域正是國(guó)內(nèi)腦動(dòng)脈瘤血管內(nèi)彈簧圈栓塞術(shù)器械市場(chǎng)。

血管內(nèi)彈簧圈栓塞術(shù)相比外科開(kāi)顱夾閉治療，介入治療具有創(chuàng)傷小、風(fēng)險(xiǎn)小、恢復(fù)快的特點(diǎn)，尤其適用于未破裂的動(dòng)脈瘤，已成為國(guó)際上臨床優(yōu)先考慮選擇的治療方式。

不過(guò)這一市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻較高，并非一般醫(yī)療器械企業(yè)能夠介入。智通財(cái)經(jīng)APP了解到，由于腦內(nèi)血管的復(fù)雜性與高風(fēng)險(xiǎn)，腦內(nèi)動(dòng)脈瘤介入器械代表著微創(chuàng)介入行業(yè)頂尖的技術(shù)水平。能夠進(jìn)入這一市場(chǎng)也從側(cè)面反映出沛嘉醫(yī)療具備的強(qiáng)勁技術(shù)實(shí)力。

在市場(chǎng)空間方面，數(shù)據(jù)顯示，目前于2014年至2018年針對(duì)腦動(dòng)脈瘤進(jìn)行的血管內(nèi)彈簧圈栓塞術(shù)數(shù)量復(fù)合年增長(zhǎng)率為19.7%，且預(yù)期2018年至2025年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為17.3%。隨著該市場(chǎng)的不斷增長(zhǎng)，2014-2018年，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)增速為21.7%，整個(gè)市場(chǎng)規(guī)模21.8億元。預(yù)期到2025年該市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到55.4最高的億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到14.2%。

沛嘉醫(yī)療當(dāng)前在腦動(dòng)脈瘤血管內(nèi)彈簧圈器械市場(chǎng)擁有全面的產(chǎn)品組合，有六款產(chǎn)品獲批。

資料來(lái)源：弗若斯特沙利文

除此之外，在缺血性中風(fēng)領(lǐng)域，沛嘉醫(yī)療同樣擁有該領(lǐng)域重點(diǎn)在研產(chǎn)品支架取栓器。因此在整個(gè)神經(jīng)介入領(lǐng)域，按處于臨床試驗(yàn)階段的商業(yè)化產(chǎn)品及在研產(chǎn)品總數(shù)計(jì)算，沛嘉醫(yī)療在所有參與者中排名第五及在國(guó)內(nèi)參與者中排名第一。

通過(guò)對(duì)沛嘉醫(yī)療內(nèi)在實(shí)力和外部市場(chǎng)環(huán)境的分析，投資者不難看出經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療醫(yī)療器械市場(chǎng)和神經(jīng)介入治療市場(chǎng)均是剛起步且有廣闊市場(chǎng)的領(lǐng)域，而沛嘉醫(yī)療無(wú)疑具有十分明朗的投資前景。

事實(shí)上，沛嘉醫(yī)療憑借優(yōu)異的業(yè)務(wù)表現(xiàn)和行業(yè)資質(zhì)已經(jīng)獲得了知名機(jī)構(gòu)投資者青睞。據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP觀察，沛嘉醫(yī)療IPO以機(jī)構(gòu)投資者以長(zhǎng)線基金為主，例如高瓴資本上市前持有公司C-1系列優(yōu)先股，假設(shè)每股優(yōu)先股將于全球發(fā)售后轉(zhuǎn)換成一股普通股，持有公司9.11%的股份。

知名機(jī)構(gòu)投資者長(zhǎng)線持有沛嘉醫(yī)療，為公司提供了強(qiáng)有力的信任背書(shū)。待核心產(chǎn)品TaurusOne?獲批上市，勢(shì)必將迎來(lái)商業(yè)化開(kāi)發(fā)的黃金階段，屆時(shí)沛嘉醫(yī)療也將迎來(lái)全面的估值增長(zhǎng)期，為投資者兌現(xiàn)豐厚的投資回報(bào)。