諾誠健華-B(09969)pan-FGFR抑制劑CP-192通過美國FDA新藥臨床研究審評

智通財經(jīng)APP獲悉，4月29日消息，諾誠健華-B(09969)旗下具有全球知識產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥ICP-192宣布于4月24日通過美國食品和藥物管理局(FDA)的IND審評，將于近期啟動臨床研究。ICP-192是來自諾誠健華的第二個在美國獲批開展臨床試驗創(chuàng)新藥物。

ICP-192是一種高度選擇性的pan-FGFR抑制劑，可靶向多種帶有FGFR基因畸變的實體瘤。目前正在中國進(jìn)行I/II期研究，并在安全性和耐受性方面取得了令人鼓舞的初步結(jié)果。獲得IND批準(zhǔn)后，諾誠健華很快將在美國針對ICP-192啟動臨床研究。諾誠健華還將積極探索在這些領(lǐng)域與創(chuàng)新生物技術(shù)和制藥公司的合作機會。

諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士表示，“在不到一年的時間里，諾誠健華的又一位創(chuàng)新藥物候選者已獲得FDA的批準(zhǔn)以開始臨床研究。這進(jìn)一步證明了諾誠健華強大的創(chuàng)新能力。我們將繼續(xù)致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)安全有效的療法，以造福世界各地的患者?！?/p>