信達(dá)生物-B(01801)：PARSACLISIB治療惰性淋巴瘤患者完成中國關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)首例患者給藥

智通財(cái)經(jīng)APP訊，信達(dá)生物-B(01801)發(fā)布公告，公司PI3Kδ特異性抑制劑parsaclisib (IBI-376) 的一項(xiàng)2期關(guān)鍵性注冊臨床研究完成中國首例患者給藥。本研究的目的是評估parsaclisib在復(fù)發(fā)或難治的中國濾泡淋巴瘤(FL)╱邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)患者中的有效性和安全性。如果成功，本研究結(jié)果將用于支持parsaclisib在中國的新藥上市申請。

FL和MZL雖然是惰性淋巴瘤，當(dāng)進(jìn)展到復(fù)發(fā)或難治階段，有效的治療手段有限，急需新的治療方法。PI3Kδ抑制劑是近年來涌現(xiàn)的新的一類治療惰性淋巴瘤的療法。 Parsaclisib的早期臨床試驗(yàn)資料顯示，parsaclisib對治療復(fù)發(fā)或難治FL/MZL可能具有好的療效和耐受性。公司希望本研究結(jié)果可以使復(fù)發(fā)或難治的FL/MZL患者獲益，并有望為臨床醫(yī)生給患者帶來更多治療選擇。

據(jù)悉，Parsaclisib(IBI-376)是一種臨床新型口服磷脂醯肌醇3-激酶δ亞型抑制劑(PI3Kδ)。PI3Kδ信號通路是一個(gè)與惡性B細(xì)胞生長、存活和增殖有關(guān)的重要抗腫瘤靶點(diǎn)，在臨床前研究中證明了其有效性和選擇性，具有治療惡性血液病如淋巴瘤的潛力。

 CITADEL(靶向PI3Kδ抑制劑治療淋巴瘤的臨床研究)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目正在進(jìn)行中，評估parsaclisib在幾項(xiàng)治療非霍奇金淋巴瘤(濾泡淋巴瘤，邊緣區(qū)淋巴瘤，套細(xì)胞淋巴瘤)的效果，目前均處于2期臨床研究。Incyte Biosciences International Sàrl (Incyte)也正在進(jìn)行parsaclisib的1期和2期試驗(yàn)，作為骨髓纖維化、彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤和自身免疫性溶血性貧血患者聯(lián)合治療的一部分。