抗COVID-19藥物研發(fā)動(dòng)向：Moderna(MRNA.US)遞交II期IND申請(qǐng)，再生元(REGN.US)和賽諾菲(SNY.US)聯(lián)合公布2階段初步結(jié)果

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,在公共衛(wèi)生事件的影響下,生物醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的多家公司不停地在診斷、療法、或是疫苗開(kāi)發(fā)方面作出巨大努力。

美東時(shí)間4月27日，生物技術(shù)公司(mRNA龍頭企業(yè))Moderna(MRNA.US)表示,公司已向美國(guó)FDA遞交IND申請(qǐng),計(jì)劃啟動(dòng)該公司新冠病毒疫苗mRNA-1273的2期臨床試驗(yàn)。

據(jù)悉,該公司已經(jīng)收到FDA對(duì)2期臨床研究設(shè)計(jì)的反饋,如果獲得FDA的批準(zhǔn),并且受到1期安全性研究數(shù)據(jù)的支持,該公司預(yù)計(jì)在今年第二季度啟動(dòng)2期臨床試驗(yàn)。

同日,生物制藥公司再生元(REGN.US)和法國(guó)制藥龍頭賽諾菲(SNY.US)聯(lián)合宣布了正在進(jìn)行的2/3期試驗(yàn)的2期階段的初步結(jié)果。

該試驗(yàn)評(píng)估了IL6受體抗體Kevzara(sarilumab),治療“重癥”或“危重”COVID-19住院患者的效果。根據(jù)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)(IDMC)對(duì)已有的2期和3期數(shù)據(jù)進(jìn)行審評(píng)后的建議,這一試驗(yàn)將立即進(jìn)行修正,只有“危重”患者繼續(xù)接受劑量為400 mg的Kevzara或安慰劑治療。

對(duì)試驗(yàn)2期部分的初步分析表明,Kevzara能迅速降低C反應(yīng)蛋白水平(CRP),這是一種炎癥的關(guān)鍵標(biāo)志物。

據(jù)了解,所有治療組的IL-6基線水平均有所提高,在“危重”患者中觀察到的IL-6基線水平高于“重癥”患者。此外,沒(méi)有觀察到使用Kevzara安全性問(wèn)題。