白云山(00874)分公司抗菌藥鹽酸環(huán)丙沙星片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，白云山(00874)公布,2020年4月22日，廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司分公司廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》（批件號(hào)：2020B02866），鹽酸環(huán)丙沙星片已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

據(jù)了解，鹽酸環(huán)丙沙星片是合成的第三代喹諾酮類抗菌藥物，用于敏感菌所致的泌尿生殖系統(tǒng)、呼吸道、胃腸道、皮膚軟組織等感染。

同意“廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠”作為本品上市許可持有人，同時(shí)作為本品受托生產(chǎn)企業(yè)。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年鹽酸環(huán)丙沙星片在中國(guó)公立醫(yī)院和城市零售藥店的銷售額分別為人民幣414萬(wàn)元和人民幣479萬(wàn)元。

截至公告日，白云山制藥總廠針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣461.24萬(wàn)元（未經(jīng)審計(jì)）。2019年度該藥品無(wú)生產(chǎn)和銷售。