中國生物制藥(01177)：新型口服降糖藥物“維格列汀片”獲頒發(fā)藥品注冊批件

智通財經(jīng)APP訊，中國生物制藥(01177)發(fā)布公告，集團開發(fā)的新型口服降糖藥物“維格列汀片”已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊批件。該產(chǎn)品按照化藥新4類申報，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價;規(guī)格為50mg╱片，與原研劑型一致，為2017版國家醫(yī)保目錄品種。

公告稱，維格列汀是一種新型的口服降糖藥，在體內(nèi)通過抑制二肽基肽酶-4(DPP-4)，阻斷DPP-4對胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)的降解，從而促進胰島素分泌，抑制胰高血糖素分泌，發(fā)揮降低空腹血糖及餐后血糖的作用，在控制血糖的同時逆轉(zhuǎn)糖尿病患者胰島功能不斷惡化的狀況。該藥品有良好的應(yīng)用前景，目前已在多個國家上市。

據(jù)悉，該集團開發(fā)的維格列汀片適用于治療2型糖尿病;當(dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時，可與二甲雙胍聯(lián)合使用。此一重要口服降糖藥獲批，將進一步加強和鞏固集團在糖尿病領(lǐng)域的優(yōu)勢地位，與已有上市品種形成產(chǎn)品組合，共同深耕市場潛力巨大的慢病治療領(lǐng)域。